鲍旭东 马莉
[摘要]意图 评论中药坤泰胶囊联合激素代替疗法医治卵巢早衰的临床效果。办法 回忆性剖析2012年1月～2016年6月来我院就诊的68例材料完整的卵巢早衰患者的临床医治情况。将2012年1月～2014年12月就诊的33例患者作为激素组，单纯使用激素代替疗法；将2015年1月～2016年6月就诊的35例患者作为联合组，在激素组的基础上加服坤泰胶囊，比较两组医治前、后的性激素FSH、E2水平及临床效果。成果 两组医治3个月后及停药3个月后的K评分显着低于医治前，差异有统计学含义（P<0.05）。联合组医治3个月后及停药3个月后的K评分均显着低于激素组，差异有统计学含义（P<0.05）。联合组医治3个月后及停药3个月后的E2水平高于医治前及对照组，FSH水平低于医治前及对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。两组的总显功率比较，差异无统计学含义（P>0.05）；两组的治好率比较，差異有统计学含义（P<0.05）。定论 中药坤泰胶囊联合激素代替疗法医治卵巢早衰可以显着改动患者的雌激素情况，改进临床症状，进步效果。
[关键词]卵巢早衰；坤泰胶囊；性激素；激素代替疗法；临床效果
[中图分类号] R711.75 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）07（b）-0148-03
[Abstract]Objective To explore the clinical efficacy of traditional Chinese medicine Kuntai Capsule combined with hormone replacement therapy in the treatment of premature ovarian failure.Methods The clinical data integrity of 68 cases with premature ovarian failure treated in our hospital from January 2012 to June 2016 were analyzed retrospectively，and 33 patients treated from January 2012 to December 2014 were treated as the hormone group，and hormone replacement therapy was used only；35 patients treated from January 2015 to June 2016 were selected as the combined group，and they were added to Kuntai Capsule on the basis of the hormone group.The levels of sex hormone FSH，E2 and clinical effects were compared between the two groups before and after treatment.Results The K scores of the two groups after treatment at 3 months and 3 months after the withdrawal was significantly lower than that before treatment，with signifiacnt difference （P<0.05）.The K scores of the combined group after treatmeng at 3 months and 3 months after the withdrawal was significantly lower than that of the hormone group，with signifiacnt difference （P<0.05）.The level of E2 in the combined group after treatment at 3 months and 3 months after the withdrawal was higher than that before treatment and the control group，and the level of FSH in the combined group after treatment at 3 months and 3 months after the withdrawal was lower than that before treatment and in the control group，with signifiacnt difference （P<0.05）.There was no significant difference between the two groups in the total apparent efficiency （P>0.05）.There was significant difference between the two groups in the cure rate （P<0.05）.Conclusion Traditional Chinese medicine Kuntai Capsule combined with hormone replacement therapy in the treatment of premature ovarian failure can improve patients′serum sex hormones levels and the clinical symptoms，achieve good curative effect.
[Key words]Premature ovarian failure；Kuntai Capsule；Sex hormone；Hormone replacement therapy；Clinical efficacy
卵巢早衰是指多种要素引起的女人卵巢功用衰竭，在40岁曾经发作闭经，伴或不伴围绝经期综合征、促性腺激素水平增高、雌激素水平下降一级[1-2]。卵巢早衰可导致不孕，常随同潮热、盗汗、阴道干涩、外阴萎缩、性欲低下、心情改变等症状，严峻影响妇女的日子质量和身心健康。现在西医医治首要使用雌孕激素的激素代替疗法防治卵巢激素缺少引起的相关症状，但副效果较多[3]。我院在2015年1月开端使用激素联合坤泰胶囊的计划医治此类患者，与以往的单纯激素医治患者比照剖析，取得了更好的效果，现报导如下。
1材料与办法
1.1一般材料
选取2012年1月～2016年6月就诊我院的68例卵巢早衰患者作为研讨目标，一切患者均契合《卵巢早衰的临床表现和确诊规范》[4]。临床表现：年纪<40 岁；至少4个月以上闭经，伴潮热、出汗、易怒、失眠、性欲减退、畏寒怕冷、生殖器萎缩等围绝经期综合征症状；卵巢功用测定：血清雌二醇（E2）<73.2 pmol/L，卵泡刺激素（FSH）>40 U/L。将2012年1月～2014年12月就诊的33例患者作为激素组，年纪26～39岁，均匀（33.25±4.31）岁；月经初潮年纪12～15岁，均匀（14.52±1.18）岁；就诊时闭经0.5～6年，均匀（2.9±0.6）年；已婚30例，未婚3例。将2015年1月～2016年6月就诊的35例患者作为联合组，年纪28～39岁，均匀（34.81±4.84）岁；月经初潮年纪12～16岁，均匀（14.37±1.42）岁；就诊时闭经0.5～8年，均匀（2.3±0.8）年；已婚31例，未婚4例。两组的基线材料比较，差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。两组患者中均扫除以下情况：子宫肌瘤或多囊卵巢综合征患者；兼并有造血系统疾病、感染性疾病者、内分泌疾病；兼并严峻肿瘤患者；近期承受激素代替医治患者；甲状腺及肾上腺皮质功用反常患者；先天性发育反常或后天疾病损害引起的月经量少患者。
1.2医治办法
激素组采纳激素代替医治计划，口服戊酸雌二醇1 mg/次，1次/d，连服21 d，于第11天加用黄体酮胶囊200 mg/d，连服10 d，两药一起停用。停药后若有月经来潮，于行为第5天开端重复此计划；若无月经来潮，则于停药后7 d持续遵从前述医治计划服用21 d，共医治3个周期。联合组在激素组的基础上加服坤泰胶囊（每粒0.5 g），每天3次，每次4粒，饭后半小时口服，30 d为1个周期，接连医治3个周期。
1.3查询目标
查询并记载一切患者医治前、医治3个月后及停药3个月后的E2、卵泡刺激素（FSH）、围绝经期症状改变，并比照剖析两组的临床效果。激素水平检测：取空腹静脈血4 ml，选用化学发光法检测FSH、E2水平。围绝经期症状点评：选用改进Kupperman评分（下文简称为K评分）规范[5]，包含13项内容（出汗/潮热、心悸、晕厥、头痛、感觉反常、蚁走感、关节痛、肌肉痛苦以及疲乏、严重、郁闷、泌尿系感染和性交痛等症状），症状程度评分为0～3分，总分0～63分，分数越高表明症状越重。
1.4效果鉴定规范
治好：心悸、晕厥、汗出、烘热等雌激素缺少症状消失，生殖器萎缩及性日子康复正常，天然月经周期康复，E2值升高，FSH值下降，均至正常水平；有用：症状显着减轻，生殖器萎缩及性日子得到改进，正常月经周期可维持3个月，E2值较医治前升高，FSH值较医治前下降，但未康复正常水平；无效：症状无改进或细微改进，E2值及FSH值较医治前改变不显着。总显功率=（治好+有用）例数/总例数×100%。
1.5统计学办法
选用SPSS 18.0统计学软件对数据进行剖析，计量材料选用均数±规范差（x±s）表明，选用t查验，计数材料选用χ2查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2成果
2.1两组医治前后K评分的比较
两组医治3个月后及停药3个月后的K评分显着低于医治前，差异有统计学含义（P<0.05）。联合组医治3个月后及停药3个月后的K评分均显着低于激素组，差异有统计学含义（t=7.326、10.673，P=0.024、0.018）（表1）。
2.2两组医治前后血清E2与FSH检测成果的比较
联合组医治3个月后及停药3个月后的E2水平高于医治前及对照组，FSH水平低于医治前及对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表2）。
2.3两组临床效果的比较
联合组中，治好19例（54.3%），有用11例（31.4%），无效5例（14.3%），总显功率为85.7%。激素组中，治好12例（36.4）%，有用16例（48.5）%，无效5例（15.2）%，总显功率为84.8%。两组的总显功率比较，差异无统计学含义（P>0.05）；两组的治好率比较，差异有统计学含义（P<0.05）。
3评论
作为妇科常见的内分泌疾病，卵巢早衰对患者的正常日子影响巨大，也对患者的身心健康发作严峻影响，但其病因及发病机制尚不清楚，现在以为可能与遗传、免疫、感染、放化疗、妇科手术以及日子环境等多种要素有关[6]。以往西医医治卵巢早衰首要以激素代替为主，尽管激素类药物可调理卵巢功用、康复月经规则、促进生殖器官及第二性征发育，有用改进患者的临床症状，但长时间用药会导致各种不良反响，如可能添加肝脏代谢负荷、导致高血压发作，并且会在必定程度上添加乳腺癌、子宫内膜癌等的发作危险[3]，停药后也易复发。
研讨闪现，采纳中西医结合的办法医治卵巢早衰比单纯激素代替医治具有更显着的优势[7]。中药关于机体可以起到全体调理的效果，可以经过多渠道闪现其效果，调理卵巢功用，改进患者相关症状，进步卵巢早衰患者的日子质量，也无显着副效果，因此成为该类疾病患者的新挑选[8]，可是现在中药在卵巢早衰医治方面的使用没有得到遍及。
中医以为卵巢早衰首要缘于肾虚以致不能藏精，因此医治卵巢早衰建议温肾壮阳、益气养血[9]。坤泰胶囊是由熟地黄、白芍、茯苓、阿胶、黄连和黄芩六味中药制成的中成药，是一种医治围绝经期各种卵巢早衰症状的药物，具有滋阴清热、安神除烦的效果，对卵巢功用低下引起的阴虚火旺、自汗盗汗、潮热面红、腰膝酸软、头晕耳鸣、心烦不宁、失眠多梦等具有杰出效果[10]。其间，熟地黄滋阴补血、益精填髓；白芍缓急止痛、补血柔肝；茯苓利水渗湿、健脾；阿胶补血、滋阴补肾；黄连、黄芩清热燥湿、泻火解毒。上述六味中药合用，可以起到滋阴养血、补精益髓、安神除烦、调理阴阳平衡的效果[11]，并可改进卵巢的血供及养分，激活卵巢功用[12]。
本研讨成果闪现，联合组围绝经期症状的Kupperman评分显着低于激素组，两组医治后的FSH水平较医治前显着下降，E2显着上升。尽管联用坤泰胶囊后的总显功率在联合组与激素组之间并无显着差异，但联合组的治好率高于激素组，提示坤泰胶囊对促进卵巢功用康复更具优势。这个成果可以被下列试验所解说：徐文君等[13]选用雷公藤多苷片制造卵巢早衰大鼠模型，发现坤泰胶囊对卵巢性激素水平具有调理效果，能进步血清E2及AMH水平，下降血清FSH、LH水平，进步卵巢对性激素水平的灵敏性。进一步剖析则发现坤泰胶囊可以经过调理激素水平及上调VEGF、bFGF mRNA表达，修正受损的卵巢安排，促进卵泡成长发育，改进卵巢功用，然后按捺卵泡过早耗竭[14]。中药坤泰胶囊在卵巢早衰医治中为何能起到促进效果，剖析其原因，考虑尽管其自身并非激素，可是其能进步卵巢对促性腺激素的反响性和卵巢中性激素受体的含量[15]，进而改进雌激素的效果环境，具有相似雌激素的效果，可以促进卵泡发育老练，并可在必定程度上进步机体的免疫功用[16]。
综上所述，中药坤泰胶囊联合激素代替疗法医治卵巢早衰较单纯激素代替疗法能更好地改进潮热、出汗等围绝经期症状，治好率更高，具有临床推行价值。但本研讨查询的样本量偏小，相关于其他研讨，本文缺少患者子宫内膜厚度、卵巢体积等数据，应在今后相关研讨中弥补完善，并进一步评论其效果机制。
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（收稿日期：2017-04-25 本文修改：祁海文）
