安徽七家药企被回收GSP证书

来源:科学养生 ·2018年09月26日 00:24 浏览量:0

《合肥日报》讯 药品运营企业的GSP证书犹如司机的驾照,安徽食药监部分一个月回收7家企业GSP证书,即《药品运营质量办理标准认证证书》。

安徽省食药监局展开飞翔查看发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、责任、权限办理紊乱;冷库停用,库内无药品,温度显现为19.7℃,但查看发现公司仍有运营冷藏药品现实,如打针用头孢硫脒;很多的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;中药材无专用库房和维护场所;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分隔贮存、库房药品贮存较乱、温湿度监控数据记载不完整、发票办理较为紊乱、部分药品出售未按相关要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司存在库房实践面积与《药品运营许可证》核准的实践面积不符;计算机体系库存与实践库存不符;未施行GSP定时内审;用于贮存及运送低温药品的设备设备未通过验证;储运部岗位人员操作与授权规模不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑体系里,查看的批次药品运送记载显现运送车辆车牌号与实践不符;无出售退回药品的检验记载;药品检验记载不全等。

在阜阳,查看发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显现的温度,与用红外线测温仪测定的数据误差较大;冷库无温湿度数据记载。而安徽阜阳润生源药业有限公司则存在单个药品票账货不符;阴凉库内主动温湿度监测体系未及时校准,误差较大;计算机岗位授权与其作业岗位责任不符;未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。

食药监总局警示肉毒素仅批两款上市

国家食药监总局网讯 据国家卫计委通报,近期北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院连续收治了一批因在非医疗组织打针不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特色。患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求,在非医疗组织打针过“肉毒素”。为维护消费者切身利益,引导消费者挑选合法正规的产品和效劳,国家食品药品监督办理总局提示消费者:

不妥运用打针用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松懈麻木,严峻时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。食品药品监管部分规则,药品出产和进口企业应指定具有生物制品运营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂出售给获得《医疗组织执业许可证》的医疗组织或医疗美容组织,未经指定的药品运营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到获得《医疗组织执业许可证》的正规医疗组织或医疗美容组织进行打针美容。

现在,国家食品药品监管总局仅同意上市了两种打针用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研讨所出产的国产产品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland出产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX)。兰州生物制品研讨地点全国29个省份指定了77家经销商。国药控股分销中心有限公司是进口产品(保妥适)的总经销,现在在全国30个省份指定了56家二级经销商。医疗组织或医疗美容组织应当向经药品出产和进口企业指定的经销商收购打针用A型肉毒毒素。

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