蔡吓明等
[摘要] 意图 查询沙格列汀联合二甲双胍医治2型糖尿病的效果。 办法 选取本院2014年3～12月内排泄科门诊就诊的40例二甲双胍缓释片单药医治至少12周后血糖操控仍未合格的2型糖尿病患者，随机分为查询组（沙格列汀联合二甲双胍缓释片）和对照组（格列吡嗪控释片联合二甲双胍缓释片），每组20例。医治16周，比照两组医治前后的血糖（空腹及餐后2 h）、糖化血红蛋白和体重指数的改变，并计算有效率。 成果 医治16周后，两组空腹及餐后2 h血糖和糖化血红蛋白均较医治前下降（P<0.01），两组间下降程度差异无计算学含义（P>0.05）；两组医治后体重指数比照医治前差异无计算学含义（P>0.05），但两组医治后体重指数比照查询组更低（P<0.01）。查询组有效率45.0%，对照组40.0%，两组间差异无计算学含义（P>0.05）。 定论 沙格列汀联合二甲双胍医治2型糖尿病效果不劣于格列吡嗪控释片联合二甲双胍，并且对体重影响更小。
[关键词] 沙格列汀；二甲双胍；格列吡嗪；2型糖尿病
[中图分类号] R587.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）23-0108-03
Effect of saxagliptin combine with metformin in treatment of type 2 diabetes： A clinical observation of 20 cases
CHEN Xiang CAI Xiaming CHEN Guoyong
Department of Endocrinology， the Affiliated Hospital of Putian University， Putian 351100， China
[Abstract] Objective To observe the efficacy of saxagliptin combine with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus patients. Methods A total of 40 type 2 diabetes mellitus patients treated by using metformin monotherapy at least 12 weeks admitted in our department from March to December 2014 were randomly divided into observation group（saxagliptin combine with metformin dxtened-release tablets） and control group（glipizide controlled release tablets combine with metformin dxtened-release tablets）， 20 patients in each group. The changes among fasting plasma glucose， two-hour postprandial plasma， glucose glycosylated hemoglobin， body mass index and the effective rate in both groups were detected after 16 weeks. Results The level of fasting plasma glucose， two-hour postprandial plasma glucose and glycosylated hemoglobin was decreased in both two groups after 16 weeks treatment（P<0.01）， which showed no statistical differences between the two groups（P>0.05）. The changes of body mass index of the two groups had no statistical differences（P>0.05）， but after the treatment， the body mass index of observation group was lower than control group（P<0.01）. The plasma glucose control rate of observation group was 45.0%， and the control rate of control group was 40.0%， which showed no statistical differences between the two groups（P>0.05）. Conclusion Saxagliptin combined with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus which has a less influence on body weight is not inferior to glipizide combined with metformin.
[Key words] Saxagliptin； Metformin； Glipizide； Type 2 diabetes mellitus
糖尿病是以缓慢高血糖为特征的代谢性疾病，是现在对人类健康损害最大的非感染性疾病（NCD）之一，我国的屡次糖尿病盛行状况查询提示糖尿病患病率不断升高[1]，对血糖的操控现已火烧眉毛。沙格列汀是一种新式口服降糖药物，归于二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂，经过按捺体内的DPP-4，削减胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素开释多肽（GIP）的降解，进而促进胰岛素的组成排泄及按捺胰高糖素的开释，然后到达对血糖的操控[2，3]。本研讨拟查询沙格列汀联合二甲双胍缓释片医治2型糖尿病患者的效果，现报导如下。
1 材料与办法
1.1 一般材料
选取本院2014年3～12月内排泄科门诊就诊的2型糖尿病患者40例，当选规范：契合WHO1999糖尿病确诊规范，且分型为2型；入组前运用二甲双胍缓释片单药医治至少3个月，剂量达每日2.0 g血糖操控仍未合格（空腹血糖>7.0 mmol/L，餐后2 h血糖>10.0 mmol/L，糖化血红蛋白>7.0%）。一切当选目标均已知情赞同，并签署知情赞同书。扫除规范：兼并糖尿病急性并发症或严峻缓慢并发症，兼并心肝肾功用不全，兼并急性感染，兼并其他沙格列汀或格列吡嗪控释片运用忌讳。40例患者随机分为查询组和对照组，每组20例。其间查询组男12例，女8例，年纪39～67岁，均匀（52.60±9.52）岁。对照组男11例，女9例，年纪37～69岁，均匀（52.15±9.61）岁。两组患者一般材料比较差异无计算学含义（P>0.05）。
1.2 医治办法
患者坚持糖尿病饮食及训练，持续服用二甲双胍缓释片（江苏德源药业有限公司，国药准字H20080252）每日2.0 g（1.0 g bid）。查询组加用沙格列汀（商品名：安立泽，阿斯利康制药有限公司，国药准字J20110029）5 mg qd口服。对照组加用格列吡嗪控释片（商品名：瑞易宁，辉瑞制药有限公司产品，国药准字J20100129）5 mg qd口服，1周后依据血糖水平，对必要的患者加量至10 mg qd。医治16周为查询周期。
1.3 查询目标
40例患者于入组前及医治16周后别离检测空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）和体重指数（BMI）。
1.4 点评目标
每组有效率（%）=血糖操控合格例数/每组总例数。血糖操控合格规范参照2013年版我国糖尿病防治攻略：①空腹血糖（FPG）：目标值4.4～7.0 mmol/L；②餐后2 h血糖（2hPG）：目标值<10.0 mmol/L；③糖化血红蛋白（HbA1c）：目标值<7%[1]。
1.5 计算学办法
选用SPSS21.0计算学软件剖析，计量材料以均数±规范差（x±s）表明，组间数据比照选用独立样本t查验，同组医治前后数据比照运用配对样本t查验，计数材料以率（%）表明，选用χ2查验，P<0.05为差异有计算学含义。
2 成果
2.1 两组患者医治前后各项目标改变比较
医治前，两组患者的FPG、2hPG、HbA1c、BMI差异无计算学含义（P>0.05）。查询组患者医治16周后FPG、2hPG、HbA1c均较医治前下降，差异有计算学含义（P<0.01），BMI与医治前比较轻度下降，差异无计算学含义（P>0.05）。对照组患者医治16周后FPG、2hPG、HbA1c均较医治前下降，且差异有计算学含义（P<0.01），BMI和医治前比较轻度上升，但差异无计算学含义（P>0.05）。两组的FPG、2hPG、HbA1c下降差异无计算学含义（P>0.05），但两组间医治后，查询组的BMI较对照组低，差异有计算学含义（P<0.01），见表1。
2.2 两组患者医治效果比较
查询组9例血糖合格，有效率45.0%。对照组8例血糖合格，有效率40.0%。两组有效率比较差异无计算学含义（P>0.05），见表2。
2.3 两组不良反应比较
查询组医治过程中呈现1例头痛，1例低血糖，对照组呈现3例低血糖，纠正后均可持续完结医治。
3 评论
沙格列汀是DPP-4按捺剂，其经过按捺DPP-4，进步体内GLP-1和GIP水平，两层效果于胰腺的α和β细胞，促进胰腺组成和排泄胰岛素，一起能够按捺不妥排泄的胰高糖素，然后调理血糖[2，3]，其对胰岛β细胞功用有维护效果[4]。与GLP-1受体激动剂比照，DPP-4按捺剂降血糖的效果较弱[5，6]，但因现在GLP-1受体激动剂均为需求皮下注射给药，而DPP-4按捺剂口服给药即可，有助于进步患者的依从性。沙格列汀常见的副效果是头痛、背痛、上呼吸道及泌尿道感染和鼻窦炎，在本研讨中1例患者呈现头痛症状，但症状较轻，持续医治后缓解。在本研讨中运用二甲双胍联合沙格列汀，二甲双胍能够进步身体对胰岛素的敏感性，而沙格列汀能够促进胰岛素的排泄，两者的效果机制互为补充，不相堆叠。在本研讨中，沙格列汀联合二甲双胍缓释片医治2型糖尿病患者时的效果不劣于传统的磺脲类药物格列吡嗪控释片，并且低血糖仅发作1例，而格列吡嗪组发作3例，沙格列汀的低血糖发作率更低，其原由于沙格列汀对胰岛素排泄的促进效果为葡萄糖浓度依赖性[7]，所以不容易发作低血糖。在既往研讨中，沙格列汀同双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类药物联合运用的安全性现已被证明[8，9]。近年也有研讨运用沙格列汀联合α糖苷酶按捺剂及胰岛素进行降糖医治，效果也较明显[10-13]。多样化的联用计划为个体化医治供给了更丰厚的挑选。
本研讨的局限性在于样本的数量较少，每组仅20例，并且查询的时刻较短，无法充沛查询效果及副效果。体重超重以及与之相关的胰岛素反抗是糖尿病医治的关键之一，在本研讨中，医治16周后比照两组患者医治后的BMI，查询组更低，并且差异有计算学含义，提示沙格列汀对体重的影响也更小，与既往的研讨相契合[14]，但也有研讨发现沙格列汀比照格列苯脲，对体重的影响更大[15]，故DPP-4按捺剂和磺脲类药物对体重操控的好坏，还有待进一步研讨以清晰。
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（收稿日期：2015-05-11）
