【摘要】立异药械安全监测作业机制，以“点”（药械安全监测示范点、化妆品市级哨点）带面，联动推进，构建调和高效的“作业共同体”，化危为机，全面开展。
【关键词】药械安全示范点；化妆品哨点；作业共同体
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.15..02
药品不良反响（以下简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下呈现的与用药意图无关的有害反响。ADR是药品固有特点[1]。ADR陈述首要来历于医疗机构，监测责任则在食药监部分，常有运转不畅、调和困难之为难。
2016年头，面临我市人口基数大、监测任务重，监测人员少、事务不熟练，机制未健全、合力待提高级多重压力，咱们研讨树立“建章立制、打假去零、以点带面、保量提质”作业思路，以两点”（药械安全监测示范点、化妆品市级哨点）建设为抓手，构建调和高效的“作业共同体”，获得明显的成效。当年，我市摘取药品、化妆品不良反响陈述总数全省“双榜首”，初次以满分经过“千分制”省级查核检验。2017年3月，作为典型在全省作业会上进行沟通，为我省多个地级市学习推行[2]。
1 立异监测作业机制，发挥“两点”引领效果
1.1 树立药械安全示范点
活跃争取市卫计部分支撑，标准医疗机构药械不良反响监测、上报、训练、查核作业，将药械安全监测归入全市二级公立医院年度点评标准，在全省首先联合展开药械安全监测示范点评选，遴选泉州市榜首医院等25家医疗机构为我市药械安全监测（榜榜首批）示范点；立异训练方法，约请省专家，并首先启用市级师资，举行市级专门训练会2场，帮忙（联合）县（市、区）商场监督管理局、医疗机构等展开事务训练12期，训练监测人员近1600人次，为全市药械安全监测作业打下良好根底，并开始发挥带动辐射功用，促进我市药械安全监丈量质全面提高。2016年，25家示范点共陈述药品不良反响事情/病例3860份，占全市陈述总数的63.6%，其间新的和嚴重的陈述1357份，占全市新的和严峻的陈述总数的71.7%；陈述可疑医疗器械不良事情463份，占全市陈述总数的40.6%，其间严峻的医疗器械不良事情181份，占全市严峻医疗器械不良事情陈述总数的68.3%。在全省67家三级医疗机构中，我市榜首医院包括药品不良反响事情/病例陈述总数、新的和严峻病例陈述数、严峻病例陈述数三项桂冠；福建医科大学隶属第二医院夺得药品不良反响事情/病例陈述总数、新的和严峻病例陈述数“榜眼”。全市严峻药品不良反响事情/病例陈述占比6.7%，与2015年同比上升19.2%，新的、严峻药品不良反响事情/病例陈述占比31.4%，与2015年同比上升23.1%；全市可疑医疗器械不良事情陈述总数达1142份，与上一年同比上升48.3%，严峻损伤事情陈述245份，与上一年同比上升97.6%；县（市、区）级陈述覆盖率100%。
1.2 树立化妆品市级哨点医院
针对化妆品不良反响陈述来历单一、会集上报严峻问题，咱们活跃争取福建省药品不良反响监测中心支撑，增设泉州市皮肤病防治院为省级化妆品哨点医院；与市卫计部分联合，在全省首先树立市级化妆品不良反响监测哨点医院，遴选出南安市皮肤病防治院等5家根底较好的医疗机构为我市榜榜首批化妆品不良反响监测哨点医院，举行市级专门训练会2场。经过加大宣扬帮扶，标准查核监督，获得活跃成效。2016年，我市共搜集化妆品不良反响报表86份，居全省地级市陈述数榜首位，与2015年同比上升309.5%，悉数来自7家省、市级哨点医院。
2 树立“季度联动”机制，推进药物滥用监测作业
针对药物滥用监测松懈问题，树立药物滥用监测作业“季度联动”机制，对我市7个药物滥用监测点实施季度造访和通报机制，有力推进我市药物滥用监测作业的展开。2016年，全市共搜集到药物滥用陈述962份，与2015年同比上升92.4%，其间，泉州司法强制戒毒所报表583份，居全省司法戒毒所榜首名，泉州市公安局强制阻隔戒毒所报表175份，居全省公安戒毒所第三名，泉州市拘留所报表204份，居全省禁毒部分第三名，泉州市皮肤病防治院美沙酮门诊报表50份，居全省美沙酮门诊第三名。
3 活跃作为，推进树立调和高效的“作业共同体”
活跃争取福建省药品不良反响监测中心支撑，2016年先后派专家8批15人次到我市帮忙展开训练；联合市卫计委出台文件5份，标准医疗机构药械安全监测、训练、查核，在全省首先评选药械安全监测示范点25个，化妆品不良反响监测市级哨点5个；树立药物滥用监测作业“季度联动”机制；展开“大造访”，造访县（市、区）局28家次，医疗机构44家次、药物滥用监测点10家次、药械生产经营企业2家次；帮忙（联合）县（市、区）局展开事务训练12期，训练人员近1200人次；树立沟通群5个，催促辅导基层单位标准展开药械不良监测。为引导社会重视食品药品安全，编印《安全用药用械宣扬手册》，以“5·25”安全护肤日和“全国安全用药月”为关键，安排展开安全用药用械“五进”宣扬活动6次，现场发放宣扬手册、资料近10000份，承受大众咨询近2000人次。因特征与成效，2016年我市ADR作业获福建日报等媒体报导16篇次[3]。
2017年，我市“两点”作业不断稳固开展，药械不良反响监测数量和质量大幅提高，超额完成全年“千分制”省级查核目标，各项作业完美收官，再次以满分经过“千分制”省级查核检验，接连两年摘取药品、化妆品不良反响陈述总数全省“双榜首”。2018年4月，作为典型接连两年在全省作业会上进行沟通[4]。科室负责人戴文生个人获福建组工、泉州电视台等报导9篇（次），2017年7月被永春县委、县政府赞誉为永春县文明市民，2017年9月被泉州市委安排部引荐参评福建省“大众身边好党员”（全省网络投票第二名），2018年3月，提任泉州市食品药品检验所副所长，2018年4月被国家食品药品监督管理总局评为“2017·食品药品科普最佳传达人物”。
参考文献
[1] 《药品不良反响陈述和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号）.
[2] 《福建省食品药品监督管理局 福建省卫生与计划生育委员会关于2016年度全省药品、医疗器械、化妆品不良反响（事情）监测及药物滥用监测作业情况的通报》（闽食药监不良反响业[2017]48号）.
[3] 《关于2017年度全省药品、医疗器械、化妆品不良反响事情监测及药物滥用监测作业情况的通报》（闽食药监科函[2018]70号）.
[4] 福建省食品药品监督管理局网站（2018年4月9日）mp.weixin.qq.com/s/SxELD0gYYU.
本文修改：吴 卫
