劳荣巨 陈惠莉
[摘要] 意图 剖析灯盏花素注射液所形成的不良反响的一般规则及特色，为临床合理用药供给参阅。 办法 对本院2010年6月～2013年6月搜集的36例灯盏花素注射液药品不良反响进行统计剖析。 成果 36例灯盏花素注射液药品不良反响中，有12例（33.33%）既往有过敏史，有18例（50.00%）用药30 min内呈现药品不良反响，首要为变态反响（36.36%），36例患者均康复，无呈现后遗症或导致逝世。 定论 临床应注重灯盏花素注射液引起不良反响的特色，加强用药监测，保证用药安全。
[关键词] 灯盏花素注射液；药品不良反响；剖析
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）11（c）-0138-03
[Abstract] Objective To analyze the regularity and characteristics of the adverse drug reactions induced by breviscapine injection for clinical reference of rational drug use. Methods A total of 36 adverse drug reaction cases induced by breviscapine injection collected in hospital from June 2010 to June 2013 were analyzed statistically.Results In all 36 adverse drug reaction cases induced by breviscapine injection，there were 12 cases（33.33%） of allergic history，18 cases（50.00%） appeared in 30 minutes，presented mainly as allergic reactions（36.36%），36 patients were recovered，no sequela or death occured. Conclusion Attention should be paid to the characteristics of adverse drug reactions induced by breviscapine injection in clinical practice，and it is important to tighten monitoring on the use of breviscapine injection to ensure medication safety.
[Key words] Breviscapine injection；Adverse drug reaction；Analysis
灯盏花素是从灯盏细辛中别离出的一类黄酮类化合物，含灯盏花甲素和灯盏花乙素等成分，其间以灯盏花乙素为主，广泛使用于脑卒中及其后遗症、冠心病、心绞痛等医治[1]。因为中药注射剂成分杂乱，其安全性及药物不良反响也一向受人注重[2]。本文对本院36例灯盏花素注射液的药品不良反响进行剖析，为临床合理使用供给参阅。
1 材料与办法
1.1 一般材料
材料来源于本院2010年6月～2013年6月上报的36例灯盏花素注射液药品不良反响监测陈述。选用回忆性剖析办法，分别对患者的一般状况、既往过敏史、临床使用状况、药品不良反响发作时刻、药品不良反响临床表现及预后状况等进行统计剖析。
1.2 统计学剖析
选用SPSS 17.0软件学软件进行数据剖析，计数材料用率（%）表明，选用χ2查验，以P<0.05为差异有统计学含义。
2.6 药品不良反响预后状况
所以患者发作药品不良反响后，当即停药，采纳活跃的救治办法后均康复，未呈现后遗症或导致逝世。
3 评论
3.1 患者要素与不良反响剖析
3.1.1 年纪 表1显现，灯盏花素注射液发作药品不良反响大多为中老年患者，因为老年人的安排器官老化及功用减退，导致药动学和药效学的改动，然后影响药物在体内的代谢进程，安排器官对药物的反响才能越来越差[3]，因而简单诱发各种不良反响。别的，与该人群用药时机大有必定联系，因为该药首要用于脑血管意外后遗症、瘫痪、冠心病、脑梗死的医治，而这些疾病多发于中老年[4]。
3.1.2 个体差异 36例药品不良反响中，6例患者有青霉素过敏史，3例有中药注射剂过敏史，3例为过敏体质。患者过敏性体质、既往药敏史及疾病状况等要素对药物的反响性与常人不同，用药时更易发作药品不良反响。有报导显现，曾有变态反响史的患者，其药物变态反响的发作率比无变态反响史的患者高4～10倍[5]。所以用药前要细心问询患者的过敏史，过敏体质者应慎用，并加强监测。灯盏花素注射液具有活血化瘀、通络止痛成效，用于脑卒中后遗症、冠心病心绞痛的医治，而骨折、外伤等患者使用为无习惯证用药，无习惯证用药是导致临床用药不安全的首要原因之一。因而，临床在使用灯盏花素注射液时必定要辨证施治，严厉把握其习惯证[6]。
3.2 时刻要素
剖析显现，用药30 min内呈现药品不良反响的有18例，占50.00%，提示药物不良反响的发作较为敏捷，但也应留意迟发型变态反响的呈现，故用药全进程都应亲近调查用药反响，特别是开端30 min，如发现反常当即停药，采纳活跃救治办法，救治患者。
3.3 灯盏花素注射液自身的相关要素
表2显现，灯盏花素注射液药品不良反响可累及机体多个体系和器官，本文报导的是一般不良反响，但也有稀有过敏性休克、上消化道出血、肝功用反常等严峻不良反响报导，因而，对灯盏花素注射液药品不良反响应引起注重。有效成分杂乱、纯度不高、制剂质量不稳定是中药制剂发作药品不良反响的首要原因[7]。灯盏花素是从植物灯盏花中提取的黄酮类化合物，中药注射剂假如提纯不行，往往含有其他致敏物质，并且在高温灭菌、储藏等制造进程中，因为氧化、聚合、水解等可发作半抗原，与血浆蛋白结合后可成高致敏原，然后诱发过敏性休克[8]。endprint
3.4 临床使用问题与不良反响剖析
配伍不妥、不合理的联合用药、溶媒挑选不妥也可诱发药品不良反响。36例药品不良反响中，有13例配伍或联合使用其他药物，进步不良反响发作率。联合用药可因化学成分、酸碱度等改变使注射剂中微粒数剧增，人体毛细血管中堆积很多的不溶性微粒，引起微血管炎、静脉炎等，还可引起过敏、发热等不良反响[9]，乃至对患者的心、肺、肝、肾等器官形成危害。依据《中药注射剂临床使用基本原则》[10]，灯盏花素注射液应独自使用，忌讳与其他药物混合配伍使用，并慎重联合用药，如确需联合使用其他药物时，应慎重考虑与中药注射剂的距离时刻以及药物相互作用等问题。有22例溶媒是5%或10%葡萄糖注射液，我国药典2010年规范：5%～10%葡萄糖注射液的pH值为3.2～6.5；0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0。灯盏花素注射液说明书提示，本品与pH< 4.2的溶液使用时，可使药物分出，故不得使用pH<4.2的溶液稀释。当葡萄糖注射液pH<4.2时，会使不溶性微粒数添加，因而主张临床在使用灯盏花素注射液时应挑选使用0.9%氯化钠注射液配伍[11]。
综上所述，临床使用灯盏花素注射液时要留意以下几点：①要严厉依照药品说明书规则的功用主治使用，制止超功用主治用药；②用药前应细心问询患者状况、用药史和过敏史；③严厉把握用法用量，制止混合配伍，慎重联合用药，若需要与西药注射剂联合使用时，有必要冲管，并坚持必定的时刻距离；④医护人员应了解灯盏花素注射液药品不良反响发作的特色，加强用药监护。
[参阅文献]
[1] 黄文华，闫树英，高永英，等.灯盏花素注射液使用的合理性与安全性点评[J].宁夏医学杂志，2011，33（8）：781.
[2] 冯陆冰，马青松.128例中药注射剂不良反响陈述剖析[J].我国药业，2011，20（10）：59-61.
[3] 龙丽萍，周于禄，阳国平.309例老年人严峻药品不良反响陈述剖析[J].我国药物戒备，2009，6（1）：26-30.
[4] 李妍.75例灯盏花素注射液不良反响陈述剖析[J].我国医药导刊，2011，13（12）：2161-2162.
[5] 蔡泳.5种常用中药注射剂的不良反响剖析[J].医药导报，2006，25（4）：370-371.
[6] 叶云，张士勇，程军，等.灯盏花素注射液临床使用安全性的开始点评[J].我国药物戒备，2011，8（10）：590-592.
[7] 赵敏.灯盏花素注射液不良反响38例剖析[J].底层医学论坛，2013，17（7）：932-933.
[8] 李春兰，李学林，陈天朝.影响中药注射剂开展的要素和对策[J].临床合理用药杂志，2010，3（16）：157-159.
[9] 马进，陈璐.我院120例中药注射剂不良反响陈述回忆性剖析[J].我国中医药信息杂志，2014，21（2）：119-121.
[10] 卫生部.中药注射剂临床使用基本原则[Z].卫医政发（2008）71号.
[11] 张利平，吴海雯.灯盏花素注射液不良反响8例[J].医药导刊，2009，28（5）：677-678.
（收稿日期：2014-10-10 本文修改：郭静娟）endprint
3.4 临床使用问题与不良反响剖析
配伍不妥、不合理的联合用药、溶媒挑选不妥也可诱发药品不良反响。36例药品不良反响中，有13例配伍或联合使用其他药物，进步不良反响发作率。联合用药可因化学成分、酸碱度等改变使注射剂中微粒数剧增，人体毛细血管中堆积很多的不溶性微粒，引起微血管炎、静脉炎等，还可引起过敏、发热等不良反响[9]，乃至对患者的心、肺、肝、肾等器官形成危害。依据《中药注射剂临床使用基本原则》[10]，灯盏花素注射液应独自使用，忌讳与其他药物混合配伍使用，并慎重联合用药，如确需联合使用其他药物时，应慎重考虑与中药注射剂的距离时刻以及药物相互作用等问题。有22例溶媒是5%或10%葡萄糖注射液，我国药典2010年规范：5%～10%葡萄糖注射液的pH值为3.2～6.5；0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0。灯盏花素注射液说明书提示，本品与pH< 4.2的溶液使用时，可使药物分出，故不得使用pH<4.2的溶液稀释。当葡萄糖注射液pH<4.2时，会使不溶性微粒数添加，因而主张临床在使用灯盏花素注射液时应挑选使用0.9%氯化钠注射液配伍[11]。
综上所述，临床使用灯盏花素注射液时要留意以下几点：①要严厉依照药品说明书规则的功用主治使用，制止超功用主治用药；②用药前应细心问询患者状况、用药史和过敏史；③严厉把握用法用量，制止混合配伍，慎重联合用药，若需要与西药注射剂联合使用时，有必要冲管，并坚持必定的时刻距离；④医护人员应了解灯盏花素注射液药品不良反响发作的特色，加强用药监护。
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[10] 卫生部.中药注射剂临床使用基本原则[Z].卫医政发（2008）71号.
[11] 张利平，吴海雯.灯盏花素注射液不良反响8例[J].医药导刊，2009，28（5）：677-678.
（收稿日期：2014-10-10 本文修改：郭静娟）endprint
3.4 临床使用问题与不良反响剖析
配伍不妥、不合理的联合用药、溶媒挑选不妥也可诱发药品不良反响。36例药品不良反响中，有13例配伍或联合使用其他药物，进步不良反响发作率。联合用药可因化学成分、酸碱度等改变使注射剂中微粒数剧增，人体毛细血管中堆积很多的不溶性微粒，引起微血管炎、静脉炎等，还可引起过敏、发热等不良反响[9]，乃至对患者的心、肺、肝、肾等器官形成危害。依据《中药注射剂临床使用基本原则》[10]，灯盏花素注射液应独自使用，忌讳与其他药物混合配伍使用，并慎重联合用药，如确需联合使用其他药物时，应慎重考虑与中药注射剂的距离时刻以及药物相互作用等问题。有22例溶媒是5%或10%葡萄糖注射液，我国药典2010年规范：5%～10%葡萄糖注射液的pH值为3.2～6.5；0.9%氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0。灯盏花素注射液说明书提示，本品与pH< 4.2的溶液使用时，可使药物分出，故不得使用pH<4.2的溶液稀释。当葡萄糖注射液pH<4.2时，会使不溶性微粒数添加，因而主张临床在使用灯盏花素注射液时应挑选使用0.9%氯化钠注射液配伍[11]。
综上所述，临床使用灯盏花素注射液时要留意以下几点：①要严厉依照药品说明书规则的功用主治使用，制止超功用主治用药；②用药前应细心问询患者状况、用药史和过敏史；③严厉把握用法用量，制止混合配伍，慎重联合用药，若需要与西药注射剂联合使用时，有必要冲管，并坚持必定的时刻距离；④医护人员应了解灯盏花素注射液药品不良反响发作的特色，加强用药监护。
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（收稿日期：2014-10-10 本文修改：郭静娟）endprint
