赵涛 赵步长 伍海勤 刘娜 黄斌
[摘要] 中医药医治心悸重视从全体下手，辨证论治，有着共同的优势。稳心颗粒是SFDA同意的现代临床上广泛使用的抗心律异常的中药制剂，具有中医中药医治心悸的理论根底，坚实而广泛的现代药理根底，具有长时间的临床调查和科学的循证医学研讨。本研讨别离从上述四个方面进行论述，旨在阐明稳心颗粒在临床上医治心悸/心律异常安全、效果切当、服用便利、契合现代临床需求。
[关键词] 心悸；稳心颗粒；循证医学
[中图分类号] R54 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）01（c）-0194-03
心悸指气血阴阳亏虚或许痰饮瘀血阻滞，心室锁阳，心脉不畅，引起心中急剧跳动，慌张不安，不能自主为首要体现的一种病证，多因心情激动或劳累而诱发。中医药医治心悸优势共同，从心着手，辨原发疾病，分真假，结合舌苔、脉象，辨证论治。中医医治心悸效果切当，毒副效果小，能够从全体上调理患者的机体功用，并且起效后效果安稳。前期汉代名医张仲景《伤寒论·辨太阳病脉证并治下》：“伤寒脉结代，心动悸，炙甘草汤主之。”根据证型不同古代医家辨证选用安神定志丸、归脾汤、天王补心丹、苓桂术甘汤等进行加减医治。现代临床上使用最广泛的抗心律异常中药稳心颗粒是SFDA同意出产的第一个医治心律异常的中药新药制剂，收载于2010年版药典中。稳心颗粒在临床上医治心律异常安全且效果满意。
1 心悸的病因病机
心悸的病名，最早记载于汉代张仲景的《金匮要略》和《伤寒论》，称之为“心动悸”“心下悸”“心中悸”“惊悸”等，并最早提出了根本治则，以炙甘草汤等为医治心悸的常用丹方。宋代严用和在《济生方·惊悸怔忡健忘门》中提出了怔忡之病名，以为“夫怔忡者，此汗水缺乏也。盖心主于血……渐成怔忡，怔忡不已变生诸证，皆心病之贫。”现代《中医内科学》以为心悸的发生多因体质衰弱、饮食劳倦、七情所伤、感触外邪及药食不妥等引起。心悸的病机分真假两个方面，虚者不过气血阴阳亏本；实者多见痰饮瘀血、心火炽盛，且真假之间又可兼夹错杂[1]。心悸的病位在心，而与肝肾脾肺脏器密切相关。临床上多为各种病因导致的气血阴阳缺乏或失调，或感触外邪以及病理产品阻于部分，导致心失所养，心脉不畅，均可引发心悸。临床上心悸既是一种独立疾病，又是多种疾病的临床体现之一。类似于西医心脏神经官能症、心律异常、冠心病、病毒性心肌炎等，可伴有晕厥、耳鸣、失眠、健忘等。周仲英在其主编的《中医内科学》中将心悸分为心虚胆怯型、汗水缺乏型、阴虚火旺型、心阳不振型、水饮凌心型、瘀阻心脉型、痰火扰心型，其间汗水缺乏为常见。临床上医治心悸应分辩真假，虚证予以补气、养血、滋阴、温阳；实证则应祛痰、化饮、清火、行瘀。但本病以真假错杂为多见，且真假的主次、缓急各有不同，故治当相应统筹。
中医医治心悸重视对患者全身与部分功用的调理，重视从患者的阴阳盛衰、精力态志等方面入治，经过调整和改进患者的神经体液要素，改动引发心律异常的病理状况而治标治本统筹[2]。临床上常见的汗水缺乏型心悸多用炙甘草汤加减医治，跟着现代日子节奏的加速，心悸的发生突然增多，在临床工作中，不只需求古方今用，并且要与时俱进，自裁新方，研发出新的中药剂型，以愈加便利地救治患者。稳心颗粒是我国中医研讨院广安门医院在20世纪80年代开发和研发出的具有益气活血、定悸复脉之成效，首要医治各类型心律异常的中药复方。
2 稳心颗粒的方证解读
稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。方中以党参为君药，甘平不燥，《本草正义》谓其“健运中气，本与人参不甚相远。……健脾而不燥，养血而不偏滋腻，振荡中气而无枯燥之弊”，本方用之补中益气，生津养血，定精力，定惊悸，治气血亏虚之心悸、怔忡、头昏。黄精为臣药，味甘而厚腻，滋心阴，养汗水，益脾气，与君药合用，气阴双补以治本。三七甘温，善化瘀血，活血定痛，兼有补益之力，能助黄精滋养汗水；琥珀活血化瘀，镇心定悸安神，既可助诸药行气血，又能镇悸定志；两药合用化瘀、止痛、安神以治标，与党参般配，益气活血，用为佐药。甘松芳香行气，开郁散滞，舒肝理脾，使君臣补而不滞；与佐药相伍，可调畅气血为使药。诸药合作，共奏益气养阴，活血化瘀，定悸复脉之成效。气阴双补以治本，化瘀安神以治标，补虚而不恋邪，化瘀而不伤正。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所造成的心悸不宁、气短乏力、头昏心悸、胸闷胸痛，习惯于心律异常、室性期前缩短等。稳心颗粒与炙甘草汤的组方立意同出一辙，遵从了“气阴双补，阴阳统筹”的特色[3]。
3 稳心颗粒医治心悸的药理根底
3.1 中医药理学根底
稳心颗粒组方中的五味药中，党参对二磷酸腺苷诱导的血小板集合有显着按捺和解聚效果，有助于避免血栓构成，改进冠状动脉供血，添加心排血量，下降心肌耗氧量，下降全血黏度，按捺血小板集合。黄精具有强心、抗动脉硬化、降脂、降压、添加冠状动脉血流量（coronary blood flow，CBF）的效果。三七具有活血化瘀效果，能添加CBF，减慢心率，下降心肌耗氧量，改进微循环，调理心肌缺血、缺氧状况。琥珀具有强心安神，利水消肿之成效。甘松具有抗心肌缺血、进步心肌耐缺氧才能的效果，其对室性心律异常的按捺效果比奎尼丁更强[4]。甘松提取物对兔心肌的INa、ICa-L、IK、Ito均有按捺效果，这可能是其发挥抗心律异常效果的电生理根底[5-6]。根底研讨标明，其均有强心、活血化瘀、改进微循环的效果。各味药独立的药理效果是稳心颗粒整个组方医治心律异常的根底[2，7]。
3.2 现代医治机制
很多的根底研讨标明，稳心颗粒在延伸内外膜层心肌细胞动作电位时程中，阻断折返构成的一起，能够缩短跨室壁复极离散度（TDR）[5，8-10]，阐明稳心颗粒无致心律异常效果，安全性杰出。稳心颗粒能够调理多离子通道（Na+、K+、Ca2+），广谱抗心律异常[11]；添加CBF，添加心排血量，减慢心率，下降心肌耗氧量，改进微循环，有用改进心脏功用，改进心肌缺血症状，可用于医治缺血性心律异常[12-13]。稳心颗粒延伸内外膜心肌细胞的动作电位时程（APD），能显着缩短TDR，使左室TDR缩短[14]；对Ito电流有显着的按捺效果，近期美国杰佛逊大学医学院Main Line Health心脏中心的研讨发现：稳心颗粒有按捺晚钠电流的效果[15]。这为合理而广泛地使用步长稳心颗粒操控心律异常供给了试验根据。
4 稳心颗粒使用于心悸的临床研讨
4.1 心悸
稳心颗粒是在中医论治心悸的根底上研发出来的具有益气养血、滋阴温阳、活血化瘀成效的中药复方制剂。王素利[16]选取各种心律异常患者100例调查步长稳心颗粒联合西药医治阵发性心悸（心律异常）的效果，效果阐明步长稳心颗粒联合美托洛尔医治阵发性心悸效果好，可有用削减心律异常发生、改进临床症状，且副效果小。崔德芝等[17]使用稳心颗粒医治108例心悸患者，并调查其效果，效果证明，稳心颗粒对心悸有较好的医治效果，特别适用于气阴两虚型及气滞血瘀型及轻、中度过早搏动及房颤、阵发性室上性心动过速，而关于室性期前缩短、房性期前缩短及房颤阵发性室上速的效果无显着差异。万亿[18]使用稳心颗粒医治38例门诊及住院的心悸患者，调查到稳心颗粒用于中医辨证为气虚血瘀型病例的效果比较显着，对器质性心脏病、功用调理性疾病及大多数类型的心律异常均具效果，且没有毒副效果。牛根山[19]用稳心颗粒医治女人更年期心悸、失眠症患者34例，效果显现，其有用率达94.1%。药理研讨标明，稳心颗粒有调理自主神经功用的效果，故其能够调整心律，改进睡觉。廖义江[20]使用稳心颗粒医治心律异常患者65例，效果显现，稳心颗粒对由各种病因引起的心律异常均有显着的效果，能敏捷缓解症状。稳心颗粒不只能改进患者的临床症状，还能进步患者的日子质量。
4.2 室性期前缩短
经过心悸发生时心律异常检出率发现，室性心律异常所造成的的心悸显着高于房性心律异常[21]。刘书光[22]将当选的室性期前缩短120例、房性期前缩短80例患者随机分为医治组和安慰剂对照组，医治组和对照组经4周医治后最快心室率、均匀心室率均有所下降，但医治组下降更显着，故以为稳心颗粒医治室性及房性期前缩短是安全、有用的。孙雷焕等[23]将近15年宣布的稳心颗粒与美托洛尔（倍他乐克）、胺碘酮、普罗帕酮、美西律等已上市药物比对的临床使用文献进行Meta剖析，效果显现，患者心悸症状、胸痛症状、心绞痛、中医证候、动态心电图、心电图有用率显着高于对照组；24 h Holter改动显着低于对照组，不良反应发生率显着低于对照组，证明稳心颗粒医治室性期前缩短安全有用。杨杰孚等[24]调查了60例室性期前缩短患者服用稳心颗粒的医治状况，证明稳心颗粒关于医治室性心律异常，特别是特发性室性期前缩短效果显着，且未发现该药有致心律异常效果。刘静秋[25]当选84例室性期前缩短心脏病患者，服用4周稳心颗粒医治后，84例患者中76例患者心悸症状显着减轻或消失，71例患者期前缩短显着削减，效果显现，稳心颗粒对室性期前缩短有显着性按捺效果。岳庆丽等[26]挑选2008年6月～2011年1月在心内科住院的130例冠心病并室性期前缩短患者，效果显现，稳心颗粒抗心律异常效果与美托洛尔适当，心绞痛效果总有用率医治组为91.42%、对照组为91.67%；室性期前缩短总有用率别离77.14%和78.33%。以上效果阐明，稳心颗粒是一种医治冠心病并室性期前缩短安全有用的中成药。
4.3 循证研讨
我国医学科学院阜外汗水管病医院牵头的稳心颗粒的循证医学研讨，挑选2400例大样本，60个研讨中心参与的前瞻性、多中心、安慰剂随机对照临床试验，效果标明，稳心颗粒对室性期前缩短及房性期前缩短的有用率别离为83.0%、83.6%，未见显着的不良反应，安全性好。以为其效果机制与该复方具有按捺晚钠电流的效果有关，因而对心肌缺血、缺氧及心功用不全具有改进的成效，证明了稳心颗粒医治室性和房性期前缩短的有用性和安全性。
5 小结
临床上医治心悸的西药品种多，副效果大，阶段长，停药易复发。而医治心悸的中药从单味药到复方，从千年古方到现代中药，从汤剂到颗粒剂，长时间的临床试验证明，其具有全体调理、双向调理的共同优势。稳心颗粒作为国家“八五”课题的攻关效果，是国家同意出产的第一个医治心律异常的中药新药制剂。其遵从了古方炙甘草汤的组方立意，具有“气阴双补，阴阳统筹”的特色，方中五味药独立的药理效果构成了稳心颗粒整个组方医治心悸的药理根底。国内外根底研讨标明，稳心颗粒经过调理多离子通道，按捺晚钠电流来发挥抗心律异常的效果。临床和循证医学研讨效果标明，稳心颗粒医治心悸不只能改进心悸的临床症状，还能进步患者的日子质量，且安全性杰出。
总而言之，稳心颗粒不只有中医药医治心悸的理论根底，有厚实的中药药理学根底，一起国内外很多的根底研讨和临床研讨证明稳心颗粒是国内第一个尽心肌细胞电生理证明其效果机制的抗心律异常中成药，近年来循证医学研讨依据再次证明了中药稳心颗粒医治心悸/心律异常的有用性和安全性，一起其服用便利，是一种起效快的新剂型，更好地满意了患者和临床的需求。
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（收稿日期：2013-11-11 本文修改：林利利）
