任侠+要害+张中宏+成芳娟+王莎莎+王珊+马程远
摘要：意图点评细辛脑注射液医治缓慢堵塞性肺疾病急性加剧期（AECOPD）的效果。办法核算机检索PubMed、我国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang）和维普数据库（VIP），查找关于细辛脑注射液医治AECOPD的随机对照实验（RCT），提取材料，选用 Reviewmanager 52软件进行剖析。成果共归入12个研讨，共873例病例，797例对照，meta剖析显现：细辛脑注射液+惯例医治组的总有功率优于惯例医治组[OR=441，95% Cl（317，613），（P<00001）]；细辛脑注射液+惯例医治组对患者的血气剖析均有较好的改进效果，氧分压（PaO2）[MD=850，95% CI（728，972），P<000001]，二氧化碳分压PaCO2[MD=-455，95%CI（-667，-243），P<00001]。定论现有依据标明，细辛脑注射液医治AECOPD有必定效果，可进步医治总有功率、改进患者的动脉血气目标，因为本次归入研讨质量偏低，定论需谨慎使用，往后需要进一步展开规划谨慎、多中心大样本的临床研讨添加其证明强度。
要害词：细辛脑注射液；缓慢堵塞性肺疾病；meta剖析；体系点评
中图分类号：R2561文献标志码：A文章编号：1007-2349（2016）09-0022-05
【Abstract】Objective： To evaluate the curative effect of Asarone Injection on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation （AECOPD）. Methods： PubMed， CNKI， Wanfang Database and VIP database have been searched for the randomized controlled trials （RCT） of Asarone Injection therapy of AECOPD by computer， and Reviewmanager 52 software was used for its analysis. Results： 12 studies were included， a total of873 cases and 797 control cases. meta analysis showed： The total effectiveness of Asarone Injection +conventional treatment groups was better that of conventional treatment groups [OR=441，95% Cl （317，613）， （P<00001）]. The blood gas analysis of Asarone Injection +routine treatment groups showed improvement， oxygen partial pressure （PaO2） [MD=850，95% CI （728，972）， P<000001]， carbon dioxide partial pressure PaCO2 [MD=-455，95% CI （-667， -243）， P<00001]. Conclusion： The available evidence suggests Asarone Injection treatment has certain effect for AECOPD， and can improve the overall effect of the treatment and raise the arterial blood gas of the patients. As this study includes low quality， the conclusion would be applied cautiously. The future study needs to be conducted with rigorous design， multi-center large sample clinical study to increase its argument strength.
【Key words】Asarone Injection， chronic obstructive pulmonary disease， meta analysis， systematic review
缓慢堵塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD），特征是继续存在的气流受限，呈进行性开展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的缓慢炎性反响增强有关[1]。病况重复发生，患病率高，逝世人数高，已成为全球公共卫生问题，严重危害着中、老年人的身体健康，给社会和家庭带来巨大的经济负担，到2030年COPD将成为国际疾病经济负担的第5位[2]。感染可诱发缓慢堵塞性肺疾病急性加剧期（AECOPD），临床表现为咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难加剧，属中医“肺胀”、“喘症”、“咳嗽”领域。细辛脑注射液（Asarone Injection），为人工合成的高纯a-细辛脑，是中药石菖蒲中的有效成分，化学名2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯，具有抗菌消炎，止咳、化痰效果。可是临床上关于细辛脑注射液医治缓慢堵塞性肺疾病急性加剧期效果的研讨规划较小，样本量遍及偏低。本次研讨首要对已宣布的细辛脑注射液医治缓慢堵塞性肺疾病急性加剧期效果的研讨进行体系点评，用循证医学的办法对这些文献作出客观点评，为其临床使用供给更牢靠的依据。
1材料与办法
11归入规范研讨类型：细辛脑注射液医治急性期COPD患者的随机对照实验（randomized controlled trials，RCT），半随机对照实验（quasi-RCTs），只需文中呈现“随机”字样，病例材料无缺；研讨目标：依据公认的诊治攻略确诊为缓慢堵塞性肺疾病急性加剧期（AECOPD）；干涉办法：随机对照实验为以下类型：惯例医治+细辛脑注射液vs惯例医治，惯例医治包含：吸氧、止咳、化痰、支气管舒张、抗菌、糖皮质激素等根底医治；丈量目标：总有功率、血气剖析[氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）]。
12扫除规范实验组联合其他药物医治的文献（个案剖析、数据不完好、规划不合理、总述、动物实验、重复宣布文献，摘要、经验总结类文献）。
13检索战略经过检索我国全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang）、维普数据库（VIP）、Pubmed数据库，检索时限均为建库至2016年5月；中文检索词“缓慢堵塞性肺疾病”、“细辛脑”，英文检索词：“chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“asrone injection”依据不同的数据库的检索办法结合逻辑检索词拟定检索计划。
14文献挑选、材料提取与质量点评由2名点评者依照归入与扫除规范独立挑选文献、提取材料和点评归入研讨的办法学质量。如遇不合，则评论处理或交由第三方帮忙裁决。拟定数据提取材料，提取的内容首要包含：榜首作者及年份、例数、干涉办法、丈量目标。依据Jadad量表判别随机办法是否正确，是否施行分配计划躲藏，是否选用盲法，数据是否完好，是否存在偏倚进行办法学质量点评。
15统计剖析 选用Cochrane协作网供给的 RevMan 52软件进行随机效应模型 meta 剖析。首要选用χ2查验进行异质性查验，以P<005 为查验水准，若P>005，I2<50 %时，选用固定效应模型作meta剖析。反之，则选用随机效应模型作meta剖析。计数材料用比值比（Odds Ratio，OR），连续性变量选用均数差（weighted mean difference，MD），核算 95%可信区间（confidenceinterval，CI）。然后选用敏感性剖析检测meta剖析成果安稳性。
2成果
21文献检索成果见图1。
22归入研讨的基本特征见表1。依据归入与扫除规范，逐层挑选，共归入12项半随机对照实验，悉数为中文文章，实验组为873例，对照组为797例，阶段为7～14 d。
23归入研讨质量点评对一切归入的文献依据Jadad评分进行质量判别，一切文献均为1分，一切归入研讨均提及“随机分组”，均未阐明详细随机办法，也未提及随机计划的躲藏，一切文献均未说到盲法、退出与失访，归入文献质量较低，肯能会影响效果的剖析。
24meta剖析
241总有功率共归入12[3-14]篇文献，各研讨成果间统计学异质性较小（P=038>005，I2=6%），选用固定效应模型进meta剖析，成果显现：[OR=441，95% CI（317，613），（P<00001）]，差异有统计学含义，提示细辛脑注射液的临床有功率优于单用惯例医治。
242PaO2 5篇[3，4，7，12，13]文献报导了医治后PaO2的改进状况，各研讨间无统计学异质性（P=046>005，I2=0%），选用固定效应模型进行meta剖析，成果显现：[MD=850，95% CI（728，972），P<000001]，差异有统计学含义，提示细辛脑注射液医治后能够改进AECOPD PaO2的水平，见图3。
243PaCO2共归入5篇[3，4，7，12，13]文献，P=0005<005，I2 =80%为异质性研讨，选用随机效应模型进行meta剖析，成果显现：[MD=-455，95%CI（-667，-243），P<00001]，成果具有统计学含义，标明细辛脑注射液医治后PaCO2 数值低于对照组。
25不良反响的发生状况11个研讨中有3个[4，9，11]陈述了医治中的不良反响状况。其间，董国宾[9]陈述医治组8例呈现腹胀、厌恶，5例呈现口干；徐乃明[4]陈述调查组有3例患者医治后现口干、厌恶、胃肠不适反响，经对症医治或停药后消失；高枫[11]陈述对照组曾有l例呈现面红出汗及轻度皮肤瘙痒，停药后消失。
26敏感性剖析为了评价本次研讨成果的安稳性，进行敏感性剖析，在临床效果的比较中，对归入的文献进行逐个除掉后从头进行meta剖析，成果显现与未除掉之前无明显变化，标明此次成果较安稳
27宣布偏倚以临床效果为例做倒漏斗图进行剖析，成果显现图形略存在不对称性，提示可能存在宣布偏倚。
3评论
缓慢堵塞性肺疾病是一种非特异性缓慢炎症，急性期病理变化为支气管腔各种炎症细胞滋润，管壁充血水肿，气道腺体继续排泄粘液，导致纤毛铲除功用受损，细菌易于定植，还会导致小气道堵塞影响气体交流。
细辛脑为中药石菖蒲的首要有效成分，是现在呼吸体系用药中仅有的中药单体合成化药。药理研讨标明，该药具有抗菌消炎、镇咳、祛痰、平喘，详细效果机制可表现为：镇咳：细辛脑对咳嗽中枢也有较强的抑制效果，能进步大脑皮层电影响阈，削减咳嗽；（祛痰：细辛脑经过增强支气管纤毛运动，引起排泄物添加，下降痰液粘稠度后利于痰液排出；（平喘细辛脑可选择性地振奋体内β2-受体，松懈支气管平滑肌，缓解支气管痉挛，使下呼吸道堵塞得以缓解，患者喘憋症状得以减轻。
此次研讨共归入11项半随机对照实验，873例病例，797例对照，本次研讨剖析标明，细辛脑联合西医惯例医治缓慢堵塞性肺疾病临床效果优于对照组惯例医治，PaO2、PaCO2目标的改进优于对照组。一起，有研讨报导了细辛脑注射液在临床使用中呈现的不良反响，临床医师在医治时还需亲近调查患者有无不良反响呈现。
本研讨的局限性：此次归入文献少，且文献在规划、陈述方面存在缺点，文献质量不高，存在较高的偏倚危险。（数据的取得可能存在丈量偏倚，各文献间在临床目标和效果判别规范无统一规范存在差异，无法提取完好的数据进行剖析。（各研讨阶段犬牙交错，时刻的长短也可能影响药物的效果。总归，这些问题的存在，在必定程度上会影响此次成果的牢靠性。
综上所述，研讨成果显现细辛脑注射液医治AECOPD效果好于西医惯例医治，仅以此meta剖析作为根底，鉴于以上成果的局限性，尚不能引荐细辛脑注射液广泛用于临床，现在关于细辛脑注射液医治AECOPD的研讨整体质量不高，往后临床研讨应选用大样本、正确的随机办法和分配躲藏规划，注重研讨计划规划，进步办法学质量，然后得到愈加实在、牢靠的成果。
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