曾红学+++张才友+++谢传华+等
[摘要] 意图 查询参麦打针液联合培美曲塞（PEM）及奈达铂（NDP）医治晚期肺腺癌的临床效果。 办法 将62例晚期肺腺癌患者随机分为医治组和对照组，医治组30 例，承受PEM及NDP化疗计划医治，化疗进程中合作参麦打针液静脉滴注；对照组32 例，给予PEM及NDP计划化疗。PEM 500 mg/m2静脉滴入，>10 min，第1天；NDP 80 mg/m2静脉滴入，第1天，21 d为1个化疗周期。2个周期化疗后点评患者的生计质量、临床效果及不良反响，随访1年。 成果 医治组的生计质量评分改进73.3%，显着高于对照组的46.9%（P<0.05）。医治组的有用率为53.3%，显着高于对照组的28.1%（P<0.05）。医治组的1 年生计率为63.3%，显着高于对照组的37.5%（P<0.05）。医治组患者呈现贫血、白细胞下降、血小板减低的概率低于对照组（P<0.05）。 定论 参麦打针液联合PEM及NDP计划医治晚期肺腺癌安全、有用，对改进生计质量、进步近期效果及维护骨髓功用具有重要效果。
[关键词] 参麦打针液；培美曲塞；奈达铂；肺腺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（c）-0120-04
腺癌对错小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC），约占临床所见肺癌的1/2，是最常见的安排学类型[1]，大部分肺腺癌患者确诊时已属晚期，手术切除时机迷茫，化放疗成为其医治的不贰挑选手法[2]。培美曲塞（PEM）联合铂类医治晚期肺腺癌能够获得必定效果，已逐渐从二线医治计划转为一线医治计划[3]。参麦打针液由中医经典丹方生脉饮经现代制剂工艺加工而成，全方共奏益气固脱，养阴生津之成效。现代药理学研讨均证明参麦打针液具有激活和增强机体免疫功用，联合化疗药物运用时可增强抗癌药物化效果果，减轻放化疗药物毒性的反响。赣州市肿瘤医院化疗科予以参麦打针液联合PEM及奈达铂（NDP）医治晚期肺腺癌，获得较好效果。
1 材料与办法
1.1 一般材料
1.2 当选规范
①经安排学或许细胞学及印象学[4]等临床材料证明为手术禁忌证的晚期肺腺癌患者；②为初度确诊患者，无前期化放疗病史；③可丈量的肿瘤客观点评目标；④骨髓造血功用及肝肾功用根本正常；⑤预期生计期>12周；⑥KPS评分≥70分。
1.3 医治计划
医治组承受PEM（江苏豪森药业股份有限公司）及NDP化疗计划医治，化疗进程中合作参麦打针液（国药四川升和制药有限公司，国药准字H20051288）静脉滴注；对照组给予PEM及NDP计划化疗。PEM 500 mg/m2，静脉滴入，第1天，医治前1 周开端口服叶酸片400 μg/d，保持至医治完毕后21 d；医治前1 周肌内打针维生素B12 1000 μg，1次/d；医治前1 天、医治当日和医治第2天口服地塞米松3.75 mg，2 次/d；NDP 80.0 mg/m2参加生理盐水250 ml中静脉滴入，第1天；医治组化疗开端时加用参麦打针液100 ml配伍5%葡萄糖打针液500 ml中，静脉滴注，1次/d，连用10～15 d。每3周为1 个周期。每天静滴化疗药物前给予5-HT3受体拮抗剂止吐，化疗进程中依据白细胞下降水平给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF），如呈现与白细胞下降水平显着相关的并发症则给予相应的对症处理。2 个医治周期后走全身查看，如疾病操控则持续保持原计划医治；如疾病发展则中止化疗或许改用其他医治计划，化疗4～6个周期。
1.4 效果鉴定和毒性分级
在化疗前及每2个周期化疗后走以下查看点评效果：KPS评分、身体质量、身高、全身惯例查看、血细胞剖析、血生化查看、心电图及印象学查看，并挂号肿瘤病灶丈量成果。近期效果鉴定：依据WHO实体肿瘤客观断定规范[5]，分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、无变化（no change，NC）、发展（progressive disease，PD）。依照RECIST效果鉴定规范分为CR、PR、SD和PD；CR+PR计为有用率（RR），CR+PR+SD 计为肿瘤操控率（TGCR）。化疗后查看血细胞剖析、血液生化检测、心电图及全身状况查看。化疗药物毒性分级依据WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反响分度规范点评，分红0～Ⅳ级。依据KPS评分和癌症医治功用点评体系-肺癌（FACT-L）第4版进行生计质量点评，如医治后计分添加≥10 分者为改进，削减≥10 分者为下降，两者之间为安稳[6]。
1.5 随访
生计期从确诊医治开端至逝世或末次随访时刻，随访到2013年6月30日。
1.6 核算学处理
运用核算软件SPSS19.0进行数据收拾，用寿数表法核算生计率，计数材料选用χ2查验，以P<0.05为差异有核算学含义。
2 成果
2.1 两组生计质量的比较
2.2 两组患者效果、1 年生计率的比较
医治完毕后2 个月，医治组CR 3例（10.0%），PR 13 例（43.3%）；对照组CR 1例（3.1%），PR 8 例（25.0%），医治组的有用率为53.3%，显着高于对照组的28.1%（P=0.0241）。随访至1 年，医治组的生计率为63.3%（19/30），对照组为37.5%（12/32），两组比较，差异有核算学含义（P=0.0437）。
2.3 两组毒副反响状况的比较
两组的毒副反响主要为胃肠道毒性反响（胃口下降、厌恶、吐逆）、骨髓按捺（白细胞下降、血小板削减、贫血）。医治组的毒副反响分度为Ⅰ、Ⅱ级，未呈现Ⅲ、Ⅳ级毒副反响。医治组的白细胞下降、血小板削减、贫血发生率均低于对照组（P<0.05）（表3）。endprint
3 评论
肿瘤流行病学研讨显现，肺癌为我国最常见的恶性肿瘤，居我国肿瘤逝世原因首位，肺癌的发病率和病死率，均占恶性肿瘤首位，医治晚期NSCLC 的一线规范计划为含铂的两药联合化疗计划，其间，运用最为广泛的计划是吉西他滨联合DDP，而PEM或多西他赛则是规范的二线化疗计划。Scagliotti等[3]的一项Ⅲ期临床研讨证明，PEM用于化疗肺腺癌患者的效果优于吉西他滨[7]。PEM作为晚期NSCLC中临床一线化疗药物，毒性反响轻，效果好，已同意PEM联合DDP为医治非鳞癌NSCLC 的一线化疗计划。
PEM是一种在结构上含有中心为吡咯嘧啶基团的新的多靶点抗叶酸制剂，经过搅扰细胞仿制进程中叶酸代谢途径的多个靶点而发挥抗肿瘤效果。体外研讨显现，PEM经过损坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢进程，按捺细胞仿制，然后按捺肿瘤的成长，能显着按捺胸苷酸组成酶（TS）、甘氨酰胺核苷甲酰基转移酶（GARFT）和二氢叶酸还原酶（DHFR）等重要的叶酸依赖性辅酶的活性，按捺生物组成嘌呤核苷酸和胸腺嘧啶核苷，影响肿瘤细胞DNA和RNA的生物再组成进程，按捺肿瘤细胞增殖[3]。NDP为第二代铂类抗癌药，其效果与顺铂适当，对多种实体肿瘤包含头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等均有杰出效果。关于铂类耐药的NSCLC 患者，运用奈达铂单药救援化疗，仍有17%的有用率[8]。
参麦打针液由中医经典丹方生脉饮经现代制剂加工而成，全方共奏益气固脱，养阴生津之成效。参麦打针液中含有的人参皂苷、麦冬皂苷、人参多糖及麦冬多糖等有用成分具有按捺肿瘤细胞成长，促进骨髓中粒系、红系、巨核系细胞增殖分解的效果；并且能够进步肿瘤患者的免疫功用，与化疗药物合用时，有必定增效效果，能够大大改进肿瘤患者的生计质量并能减轻化疗药物所引起的毒性反响[9-11]。参麦打针液能增强肿瘤患者免疫功用，能够进步化疗进程中的T 细胞亚群和NK 细胞水平，增强肿瘤患者的细胞免疫功用[12-15]。陈江等[16]的研讨证明，NSCLC患者化疗中合作参麦打针液能显着减轻化疗引起的骨髓按捺，并且化疗的完成率显着进步。
本研讨成果显现，医治组的生计质量评分改进73.3%，显着高于对照组的46.9%，随访至1 年，医治组的生计率为63.3%，显着高于对照组的37.5%；医治组的毒性反响主要是Ⅰ、Ⅱ级，未呈现Ⅲ、Ⅳ级毒性反响，医治组白细胞下降、血小板下降、贫血的发生率也显着低于对照组，标明医治组患者在化疗中运用参麦打针液后的生计质量显着改进，近期效果显着进步，骨髓按捺的发生率和骨髓按捺程度显着下降，可是，参麦打针液在晚期肺癌化疗中的远期效果怎么，仍需在临床试验中验证，认为临床医治供给参阅。
[参阅文献]
[1] Travis WD，Brambilla E，Noguchi M，et al.International association for the study of lung cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society international multidisciplinary classification of lung adenocarcinoma[J].J Thorac Oncol，2011，6（2）：244-285.
[2] Pirker R，Minar W.Chemotherapy of advanced non-small cell lung cancer[J].Front Radiat Ther Oncol，2010，42：157-163.
[3] Scagliotti GV，Parikh P，von Pawel J，et al.PhaseⅢstudy comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol，2008，26（21）：3543-3551.
[4] 齐守良，司广磊，岳勇，等.根据胸部CT图画的肺结节切割[J].北京生物医学工程，2014，33（1）：29-34，40.
[5] 谭诗生，李杭，罗健，等.欧洲癌症研讨与医治安排研发的日子质量中心查询问卷第3版中文版日子质量查询问卷测评[J].我国临床恢复，2006，10（4）：23-27.
[6] World Health Organization.WHO handbook for reporting results of cancer treatment[M].Geneva：Offset Publication，1979：1.
[7] Grnberg BH，Bremnes RM，Fl tten O，et al.Phase Ⅲ study by the Norwegian lung cancer study group：pemetrexed plus carboplatin compared with gemcitabine plus carboplatin as first-line chemot herapy in advanced non-small-cell lung cancer[J].J Clin Oncol，2009，27（19）：3217-3224.
[8] FukudaM，Shinkai T，Eguchi K，et al.PhaseⅡstudy of （glycolate-O，O′） diam inep latinum （Ⅱ），a novel platinum complex in the treatment of non small lung cancer[J].Cancer Chemother Phamacol，1990，26（6）：393-396.
[9] 运乃茹.参麦打针液药理及临床研讨发展[J].河北中医，2011，33（8）：1253-1255.
[10] 余健，辛艳飞，宣尧仙.参麦打针液药理效果的物质基础研讨发展[J].医药导报，2013，32（4）： 497-500.
[11] 高尚，戴功.参麦打针液防治奥沙利铂化疗所造成的毒性临床研讨[J].我国当代医药，2012，19（13）：44-47.
[12] 杨邵瑜，潘月龙，陈雪琴，等.参麦打针液医治癌症相关性乏力的临床查询[J].肿瘤学杂志，2008，14（11）：936-937.
[13] 肖昭元.参麦打针液防治化疗毒副反响临床查询[J].我国有用医药，2010，5（28）：165-166.
[14] 余霞.参麦打针液对前期子宫颈癌手术患者免疫功用的影响[J].我国试验丹方学杂志，2010，16（5）：218-219. [15] 朱伯扬，唐广明，史清华.参麦打针液在肺癌归纳医治中的临床价值[J].我国当代医药，2010，17（17）：58-59.
[16] 陈江，朱拂晓.参麦打针液对非小细胞性肺癌化疗患者骨髓造血功用维护效果的研讨[J].我国现代药物运用，2011，5（1）：146-147.
（收稿日期：2014-06-10 本文修改：许俊琴）endprint
3 评论
肿瘤流行病学研讨显现，肺癌为我国最常见的恶性肿瘤，居我国肿瘤逝世原因首位，肺癌的发病率和病死率，均占恶性肿瘤首位，医治晚期NSCLC 的一线规范计划为含铂的两药联合化疗计划，其间，运用最为广泛的计划是吉西他滨联合DDP，而PEM或多西他赛则是规范的二线化疗计划。Scagliotti等[3]的一项Ⅲ期临床研讨证明，PEM用于化疗肺腺癌患者的效果优于吉西他滨[7]。PEM作为晚期NSCLC中临床一线化疗药物，毒性反响轻，效果好，已同意PEM联合DDP为医治非鳞癌NSCLC 的一线化疗计划。
PEM是一种在结构上含有中心为吡咯嘧啶基团的新的多靶点抗叶酸制剂，经过搅扰细胞仿制进程中叶酸代谢途径的多个靶点而发挥抗肿瘤效果。体外研讨显现，PEM经过损坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢进程，按捺细胞仿制，然后按捺肿瘤的成长，能显着按捺胸苷酸组成酶（TS）、甘氨酰胺核苷甲酰基转移酶（GARFT）和二氢叶酸还原酶（DHFR）等重要的叶酸依赖性辅酶的活性，按捺生物组成嘌呤核苷酸和胸腺嘧啶核苷，影响肿瘤细胞DNA和RNA的生物再组成进程，按捺肿瘤细胞增殖[3]。NDP为第二代铂类抗癌药，其效果与顺铂适当，对多种实体肿瘤包含头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等均有杰出效果。关于铂类耐药的NSCLC 患者，运用奈达铂单药救援化疗，仍有17%的有用率[8]。
参麦打针液由中医经典丹方生脉饮经现代制剂加工而成，全方共奏益气固脱，养阴生津之成效。参麦打针液中含有的人参皂苷、麦冬皂苷、人参多糖及麦冬多糖等有用成分具有按捺肿瘤细胞成长，促进骨髓中粒系、红系、巨核系细胞增殖分解的效果；并且能够进步肿瘤患者的免疫功用，与化疗药物合用时，有必定增效效果，能够大大改进肿瘤患者的生计质量并能减轻化疗药物所引起的毒性反响[9-11]。参麦打针液能增强肿瘤患者免疫功用，能够进步化疗进程中的T 细胞亚群和NK 细胞水平，增强肿瘤患者的细胞免疫功用[12-15]。陈江等[16]的研讨证明，NSCLC患者化疗中合作参麦打针液能显着减轻化疗引起的骨髓按捺，并且化疗的完成率显着进步。
本研讨成果显现，医治组的生计质量评分改进73.3%，显着高于对照组的46.9%，随访至1 年，医治组的生计率为63.3%，显着高于对照组的37.5%；医治组的毒性反响主要是Ⅰ、Ⅱ级，未呈现Ⅲ、Ⅳ级毒性反响，医治组白细胞下降、血小板下降、贫血的发生率也显着低于对照组，标明医治组患者在化疗中运用参麦打针液后的生计质量显着改进，近期效果显着进步，骨髓按捺的发生率和骨髓按捺程度显着下降，可是，参麦打针液在晚期肺癌化疗中的远期效果怎么，仍需在临床试验中验证，认为临床医治供给参阅。
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[16] 陈江，朱拂晓.参麦打针液对非小细胞性肺癌化疗患者骨髓造血功用维护效果的研讨[J].我国现代药物运用，2011，5（1）：146-147.
（收稿日期：2014-06-10 本文修改：许俊琴）endprint
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肿瘤流行病学研讨显现，肺癌为我国最常见的恶性肿瘤，居我国肿瘤逝世原因首位，肺癌的发病率和病死率，均占恶性肿瘤首位，医治晚期NSCLC 的一线规范计划为含铂的两药联合化疗计划，其间，运用最为广泛的计划是吉西他滨联合DDP，而PEM或多西他赛则是规范的二线化疗计划。Scagliotti等[3]的一项Ⅲ期临床研讨证明，PEM用于化疗肺腺癌患者的效果优于吉西他滨[7]。PEM作为晚期NSCLC中临床一线化疗药物，毒性反响轻，效果好，已同意PEM联合DDP为医治非鳞癌NSCLC 的一线化疗计划。
PEM是一种在结构上含有中心为吡咯嘧啶基团的新的多靶点抗叶酸制剂，经过搅扰细胞仿制进程中叶酸代谢途径的多个靶点而发挥抗肿瘤效果。体外研讨显现，PEM经过损坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢进程，按捺细胞仿制，然后按捺肿瘤的成长，能显着按捺胸苷酸组成酶（TS）、甘氨酰胺核苷甲酰基转移酶（GARFT）和二氢叶酸还原酶（DHFR）等重要的叶酸依赖性辅酶的活性，按捺生物组成嘌呤核苷酸和胸腺嘧啶核苷，影响肿瘤细胞DNA和RNA的生物再组成进程，按捺肿瘤细胞增殖[3]。NDP为第二代铂类抗癌药，其效果与顺铂适当，对多种实体肿瘤包含头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等均有杰出效果。关于铂类耐药的NSCLC 患者，运用奈达铂单药救援化疗，仍有17%的有用率[8]。
参麦打针液由中医经典丹方生脉饮经现代制剂加工而成，全方共奏益气固脱，养阴生津之成效。参麦打针液中含有的人参皂苷、麦冬皂苷、人参多糖及麦冬多糖等有用成分具有按捺肿瘤细胞成长，促进骨髓中粒系、红系、巨核系细胞增殖分解的效果；并且能够进步肿瘤患者的免疫功用，与化疗药物合用时，有必定增效效果，能够大大改进肿瘤患者的生计质量并能减轻化疗药物所引起的毒性反响[9-11]。参麦打针液能增强肿瘤患者免疫功用，能够进步化疗进程中的T 细胞亚群和NK 细胞水平，增强肿瘤患者的细胞免疫功用[12-15]。陈江等[16]的研讨证明，NSCLC患者化疗中合作参麦打针液能显着减轻化疗引起的骨髓按捺，并且化疗的完成率显着进步。
本研讨成果显现，医治组的生计质量评分改进73.3%，显着高于对照组的46.9%，随访至1 年，医治组的生计率为63.3%，显着高于对照组的37.5%；医治组的毒性反响主要是Ⅰ、Ⅱ级，未呈现Ⅲ、Ⅳ级毒性反响，医治组白细胞下降、血小板下降、贫血的发生率也显着低于对照组，标明医治组患者在化疗中运用参麦打针液后的生计质量显着改进，近期效果显着进步，骨髓按捺的发生率和骨髓按捺程度显着下降，可是，参麦打针液在晚期肺癌化疗中的远期效果怎么，仍需在临床试验中验证，认为临床医治供给参阅。
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[1] Travis WD，Brambilla E，Noguchi M，et al.International association for the study of lung cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society international multidisciplinary classification of lung adenocarcinoma[J].J Thorac Oncol，2011，6（2）：244-285.
[2] Pirker R，Minar W.Chemotherapy of advanced non-small cell lung cancer[J].Front Radiat Ther Oncol，2010，42：157-163.
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[4] 齐守良，司广磊，岳勇，等.根据胸部CT图画的肺结节切割[J].北京生物医学工程，2014，33（1）：29-34，40.
[5] 谭诗生，李杭，罗健，等.欧洲癌症研讨与医治安排研发的日子质量中心查询问卷第3版中文版日子质量查询问卷测评[J].我国临床恢复，2006，10（4）：23-27.
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[8] FukudaM，Shinkai T，Eguchi K，et al.PhaseⅡstudy of （glycolate-O，O′） diam inep latinum （Ⅱ），a novel platinum complex in the treatment of non small lung cancer[J].Cancer Chemother Phamacol，1990，26（6）：393-396.
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[14] 余霞.参麦打针液对前期子宫颈癌手术患者免疫功用的影响[J].我国试验丹方学杂志，2010，16（5）：218-219. [15] 朱伯扬，唐广明，史清华.参麦打针液在肺癌归纳医治中的临床价值[J].我国当代医药，2010，17（17）：58-59.
[16] 陈江，朱拂晓.参麦打针液对非小细胞性肺癌化疗患者骨髓造血功用维护效果的研讨[J].我国现代药物运用，2011，5（1）：146-147.
（收稿日期：2014-06-10 本文修改：许俊琴）endprint
