潘永雄 杨广钢 孙占东
[摘要]意图 评论吲哚美辛巴布膏医治急性踝关节扭伤的临床作用。办法 选取2015年3月～2016年3月我院收治的120例急性踝关节扭伤患者，随机分为医治组（61例）和对照组（59例）。医治组选用吲哚美辛巴布膏外敷；对照组选用扶他林乳胶剂部分适量外用。作用方针选用Kofoed踝关节评分及VAS视觉模仿评分，查询并比较两组的临床作用，一起查询药物不良事情。成果 医治组医治后第1、5、10天的Kofoed评分均显着高于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。医治组医治后第1、5、10天的VAS评分均显着低于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。医治组的临床作用优于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。两组均未见不良反应发作。定论 吲哚美辛巴布膏医治急性踝关节扭伤的作用显着优于扶他林乳胶剂部分外用，值得临床推广使用。
[关键词]吲哚美辛巴布膏；急性踝关节扭伤；临床作用
[中图分类号] R684.7 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）06（a）-0095-03
[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Indometacin Cataplasms in treating acute ankle sprain.Methods From March 2015 to March 2016，120 patients with acute ankle sprain in our hospital were selected and randomly divided into the treatment group （61 cases） and the control group （59 cases）.The treatment group was treated with Indometacin Cataplasms，the control group was treated with Voltaren Gel.The Kofoed ankle joint scales and the VAS scores were utilized，the clinical effects between the two groups was observed and compared.The adverse effect of drug were also recorded in the whole process.Results The Kofoed score of the treatment group on the first，fifth，tenth day after treatment was significantly higher than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.The VAS score of the treatment group on the first，fifth，tenth day after treatment was significantly lower than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.The clinical efficacy of the treatment group was better than that of the control group，with significant difference （P<0.05）.Ther was no adverse reactions occurred in the two groups.Conclusion The effect of Indometacin Cataplasms in the treatment of acute ankle sprain is superior to topical Votalin Gel，it is worthy of clinical promotion and application.
[Key words]Indometacin Cataplasms；Acute ankle sprain；Clinical effect
踝关节扭伤是最常见运动损害，临床体现包括伤后敏捷呈现扭伤部位的痛苦和肿胀，随后呈现皮肤淤斑，严峻者患足因为痛苦肿胀而不能活动。本病医治不当可导致缓慢踝关节不稳，日后简单呈现踝关节重复扭伤的状况，后期发展为伤口性关节炎等并发症[1-2]。急性踝关节扭伤医治方针是尽量、尽快地减轻痛苦，消除肿胀及操控部分炎癥，使踝关节损害的韧带能够及早地恢复，防备后期缓慢踝关节不稳的呈现[3]。临床上对急性踝关节扭伤的医治手法极多，在歇息、冷敷、加压与举高患肢（rest、ice、compression and elevation，RICE）的基础上[4]，前期医治包括中医医治、手术医治等多种办法[5]。为查询吲哚美辛巴布膏的临床作用，本研讨选用吲哚美辛巴布膏与临床常用的扶他林乳胶剂医治急性踝关节扭伤，并对其作用进行比照，现报导如下。
1材料与办法
1.1一般材料
本研讨依照前瞻性、随机、单盲临床对照规划。选取广州市正骨医院2015年3月～2016年3月收治的由运动扭伤的120例急性踝关节损害患者，其间男54例，女66例；年纪18～60岁，均匀（39.5±7.1）岁；受伤至就诊时刻1～36 h，均匀（14.5±5.3）h。将当选患者随机分为医治组（61例）和对照组（59例），两组的年纪、性别、受伤至就诊时刻等一般材料比较，差异无统计学含义（P>0.05），具有可比性。
1.2归入及扫除规范
1.2.1归入规范 参照中华人民共和国中医药行业规范《中医病证确诊作用规范》[6]制定：①有直接或直接暴力外伤史；②踝关节肿胀或变形，部分皮肤有淤斑、痛苦、功用障碍；③X线片查看无踝关节骨折或脱位；④病程36 h内。
1.2.2扫除规范 ①因肌腱、韧带严峻损害、开裂需进行手术修正者；②兼并踝关节骨折、脱位、筋膜空隙综合征等；③兼并踝部开放性损害，或部分皮肤有湿疹等皮肤病；④兼并踝部骨性关节炎，类风湿性关节炎等；⑤兼并严峻疾病，肝肾功用衰竭或精力类疾病者；⑥过敏体质或既往有本研讨药物过敏史患者。
1.3医治办法
医治组选用吲哚美辛巴布膏（尼普洛外用药品株式会所，出产批号：20140501）。运用办法：清洁患部皮肤，将吲哚美辛巴布膏贴于患部，每日1贴，每贴时刻约12 h，接连用药10 d。对照组选用扶他林乳胶剂（北京诺华制药有限公司，出产批号：X4597）。运用办法：清洁部分皮膚，扶他林乳胶剂适量外涂，每天3次，接连用药10 d。
1.4作用点评
一切患者均于医治前、医治后第1、5、10天进行踝关节功用评分及痛苦评分。踝关节状况选用Kofoed踝关节评分，该评分包括痛苦、功用及活动度三个方面，满分为100分，其间85～100分为优，75～84为良，70～74为及格，<70分为差。选用VAS视觉模仿评分点评痛苦，该评分满分为10分，0分表明无痛，10分表明令人难以忍受的痛苦。医治后第10天依照《中医病症确诊作用规范》鉴定作用。治好：踝关节胀痛消失，关节安稳，踝关节活动功用正常；显效：踝关节胀痛显着减轻，踝关节活动功用挨近正常；好转：踝关节胀痛减轻，踝关节活动功用有所改善；无效：临床症状、功用未见好转。
1.5统计学处理
选用SPSS 19.0统计学软件对数据进行剖析，计量材料选用均数±规范差（x±s）表明，选用t查验，计数材料选用χ2查验，等级材料选用秩和查验，以P<0.05差异有统计学含义。
2成果
2.1两组医治前后Kofoed、VAS评分的比较
两组医治前的Kofoed、VAS评分比较，差异无统计学含义（P>0.05）。医治组医治后第1、5、10天的Kofoed评分均显着高于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）。医治组医治后第1、5、10天的VAS评分均显着低于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表2）。
2.2两组临床作用的比较
医治组的临床作用优于对照组，差异有统计学含义（P<0.05）（表3）。
2.3两组的不良反应发作状况
两组均未见不良反应发作。
3评论
踝关节扭伤是最常见的运动损害，在运动损害中约1/4累积踝关节。来自美国的查询数据显现，每天每1万个人中就有1人会发作踝关节扭伤[7]。急性踝关节扭伤的病理特点是部分韧带部分或彻底撕裂、出血及周围软安排无菌性炎症[8]。即使是彻底韧带开裂，临床上也多引荐选用非手术、非彻底制动的医治，只要在多条韧带开裂致踝关节严峻不稳或保存医治失利关节不稳时才考虑手术医治[9-10]，因而，其医治方针是尽量、尽快地减轻痛苦，消除肿胀及操控部分炎症，尽早地进行踝关节本体感觉练习，使踝关节损害的韧带能够及早地恢复，防备后期缓慢踝关节不稳的呈现[11-12]。
临床上医治急性踝关节扭伤的药物及手法不计其数，扶他林乳胶剂是非甾体外用消炎药物的代表，其运用历史悠久，消炎止痛作用清晰[13]，故本研讨选用扶他林乳胶剂作为对照组，以查询医治组的临床作用。吲哚美辛巴布膏的首要消成分是吲哚美辛，是一种非水杨酸类的非甾体抗炎药。其具有杰出的消炎止痛作用，用处广泛，但口服吲哚美辛的副作用严峻并常见，因而具有必定局限性[14]。吲哚美辛巴布膏为外用透皮贴剂，药物经皮浸透，血药浓度极低，极大地减少了不良反应的呈现。巴布剂于20世纪70年代在日本开发成功，是一种载药量大、透皮作用好、药量成分可控、透气性好、对皮肤无影响的抱负经皮贴剂给药体系[15]。其最大特点是含水量大，吲哚美辛巴布膏其含水量达55.9%，在现在巴布剂中是最高的，故其与皮肤有较好的相容性、亲和性及浸透性，无显着粘皮，运用舒适，药物透皮浸透作用切当。其储药层是高分子架桥框架结构，特点是载药量大，跟着靠近皮肤的药物逐步被吸收后，小分子药物能够沿着浓度梯度自在移动，使膏体内药物继续被吸收，发挥长效镇痛作用。临床上的各种消炎止痛涂剂只能每日分次涂药，不能做到巴布膏贴剂继续经皮渗药的作用。许多中药贴剂因为其包括的中药成分多为大分子物质，药膏含水量少，故药物经皮浸透性差，作用多不切当，而且有运用时粘皮、不透气、简单过敏等缺陷。本研讨中，吲哚美辛巴布膏医治急性踝关节炎体现出了较好的临床作用，是吲哚美辛杰出的消炎止痛作用加上优异的经皮给药贴剂体系巴布膏一起供给，缺一不可。
当然，本研讨面临的均是门诊患者，所做的查询阶段较短，样本量也偏小，大都患者未行MRI等查看，急性踝关节扭伤的韧带损害状况多不行清晰，故未对归入的病例进行分级。此外临床上消炎止痛、活血化瘀的药物极多，理疗恢复手法不少，很难逐个比照点评，故只能选用经典的消炎止痛药物扶他林乳胶剂比较。将来，有望于通过多中心大样本的前瞻性随机对照实验进步研讨的准确性。
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（收稿日期：2017-04-10 本文修改：祁海文）
