陈熹 钟萌 董远 张柳婧 续畅 李玉洁 赵奎君
[摘要] 意图 选用Meta剖析的办法体系点评三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的临床效果。 办法 通关检索CNKI、万方数据库、VIP、CBM及PubMed数据库，搜集三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的随机对照试验，选用RevMan5.3軟件进行Meta剖析。 效果 共归入文献10篇，累计患者981例。Meta剖析效果显现，三七通舒胶囊可明显前进临床效果[RR=1.21，95%CI（1.13，1.30），P<0.00001]，下降神经功用残缺程度评分[MD=3.44，95%CI（1.47，5.41），P=0.006]，下降全血黏度[MD=1.04，95%CI（0.65，1.42），P<0.00001]、纤维蛋白原含量[MD=0.98，95%CI（0.53，1.42），P<0.00001]。 定论 三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中效果切当。
[关键词] 三七通舒胶囊；急性缺血性脑卒中；神经功用残缺程度评分；全血黏度；纤维蛋白原；Meta剖析
[中图分类号] R743.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）03-0116-04
Meta analysis of the therapeutic effect of Sanqi Tongshu capsule on acute ischemic stroke
CHEN Xi1 ZHONG Meng1 DONG Yuan1 ZHANG Liujing1 XU Chang1 LI Yujie2 ZHAO Kuijun1
1.Department of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University Affiliated Beijing Friendship Hospital， Beijing 100050，China；2.Institute of Chinese Materia Medica，Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100700， China
[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy of Sanqitongshu capsule in the treatment of acute ischemic stroke by Meta-analysis. Methods The CNKI， Wanfang database， VIP， CBM and PubMed databases were searched for the randomized controlled trials of Sanqi Tongshu capsule in the treatment of acute ischemic stroke. Meta-analysis was performed using RevMan5.3 software. Results A total of 10 articles were included. And there were a total of 981 patients. Meta-analysis showed that Sanqi Tongshu capsule could significantly improve clinical efficacy [RR=1.21， 95% CI（1.13， 1.30）， P<0.00001] and reduce the score of neurological deficit [MD=3.44，95% CI[（1.47，5.41），P=0.006]， reduce the whole blood viscosity[MD=1.04， 95%CI（0.65， 1.42）， P<0.00001] and fibrinogen content [MD=0.98，95%CI（0.53，1.42）， P<0.00001]. Conclusion Sanqi Tongshu capsule is effective in treating acute ischemic stroke.
[Key words] Sanqi Tongshu capsule； Acute ischemic stroke； Neurological impairment score； Whole blood viscosity； Fibrinogen； Meta-analysis
脑卒中是一种因脑供血缺乏进而导致脑细胞受损或逝世而引起的一种急性脑血管疾病在临床中，特异性的经过抗血小板医治下降血液黏稠度维护神经，或非特异性的进行降压医治，一起关于血脂代谢反常的患者运用他汀类药物操控血脂[1，2]。但前者由于医治窗的要求较为严厉，后者因血压、血脂操控并不能到达很好预期等缺陷，使得该疾病并未得到较好的操控[3]。各大医院为了探究效果更好、安全性更高且运用较为便利的药物医治急性缺血性脑卒中，将视界扩展到祖国传统医药上。有越来越多的报导标明，运用三七通舒胶囊医治急性缺血性卒中可取得较好的医治效果[4]。
为了更客观的点评三七通舒胶囊对急性缺血性脑卒中的临床效果，本文搜集了近20年内三七通舒胶囊用以医治急性缺血性脑卒中的研讨及临床报导，并对经过归入规范的文章进行荟萃剖析（Meta剖析），以期用数字化目标点评三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的临床药效及用药可行性，为临床药物的挑选及医治办法供应簇新且牢靠的思路及数据支撑。现报导如下。
1材料及办法
1.1文献检索战略
在我国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、我国生物医学文献数据库CBM中，以中文“脑卒中”和“三七通舒胶囊”为检索词进行检索[5]；在美国国立生物技术信息中心供应的PubMed数据库中，以英文“Cerebral apoplexy”和“San qi tong shu capsule”为检索词进行检索，以上数据库的检索年限为由1997年1月1日～2017年8月1日。
1.2 文献归入规范
归入规范：（1）研讨类型 已揭露宣布或报导的关于三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的随机对照试验文献，不限研讨年限、不限文种、不限研讨地域。（2）研讨目标 临床确诊为急性缺血性脑卒中的患者，不限性别、年纪、地域、种族以及疾病进程[6]。
扫除规范：（1）查询类研讨；（2）细胞或动物等根底研讨；（3）重复报导的文献；（4）经历总结、总述、文献及病例陈述类文献；（5）未揭露宣布的医学研讨；（6）样本量小于10例的临床研讨；（7）无法取得全文的参考文献[7]。
1.3医治办法
对照组一切患者进行惯例根底医治，改进患者脑供血状况以及进行养分脑安排等根本药物医治。医治组在对照组的根底上另加三七通舒胶囊（成都华神集团股份有限公司）进行对症医治，每次1粒，3次/d，接连医治2～12周。
1.4查询目标
查询目标为临床效果、神经功用残缺程度评分及血液流变学目标中的全血黏度、纤维蛋白原。其间，临床有用为根本治好、明显前进和前进例数总和[8]，依据患者神经功用残缺积分值的削减分为6级进行鉴定。根本治好：功用残缺评分削减91%～100%；明显前进：功用残缺评分削减46%～90%；前进：功用残缺评分削减18%～45%[9]。
1.5 统计学办法
一切归入的文献均将临床效果、神经功用残缺程度评分、全血黏度和纤维蛋白原作为本文的剖析数据，各个效应量均以95%置信区间（95%CI）表明。选用Chi2作为查验各归入文献间异质性的办法，若I2≤50%，P≥0.1，则说明各归入文献无统计学异质性，选用固定效应模型进行剖析；若I2>50%，P<0.1，则说明各归入文献存在统计学异质性，则需选用随机效应模型进行兼并剖析。终究效果以森林图表明。
2效果
2.1 归入文献的一般状况
初始检索国内数据库我国知网、万方数据库、维普数据库和我国生物医学文献数据库和PubMed数据库，取得三七通舒胶囊和急性缺血性脑卒中相关文献共92篇。经过挑选文章标题和摘要去除总述、查询类研讨、细胞或动物等根底研讨、病例陈述、文摘、经历总结、重复题录等文献总计72篇，终究下载20篇。经过阅览全文除掉结局目标与本文不符、数据报导重复、非随机对照试验、试验数据不完整、试验对照组与本文归入规范不符等文献10篇，终究共归入文献10篇（图1）。其间最大样本量206例，最小样本量68例，算计981例。见表1。
2.2 临床效果比较Meta剖析效果
Chi2查验显现，I2=0%（<50%），P=0.74（P>0.1），说明各归入文献间不存在异质性，故挑选固定效应模型进行Meta剖析。由森林图可见，选用三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中临床效果明显优于仅运用惯例对症医治的各组患者。医治组效果优于对照组[RR=1.21，95%CI（1.13，1.30），P<0.00001]。见图2。
2.3神经功用残缺程度评分Meta剖析效果
Chi2查验显现，I2=92%（>50%），P<0.00001，说明归入文献间存在异质性，故挑选随机效应模型，并对宣布偏倚进行剖析。由森林图可见，选用三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的患者神经功用残缺程度评分明显低于仅用惯例对症医治的患者，即医治组神经功用残缺程度评分优于对照组[MD=3.44，95%CI（1.47，5.41），P=0.006]。见图3。
2.4全血黏度Meta剖析效果
Chi2查验显现，I2=97%（>50%），P<0.00001，说明各归入文献间存在异质性，挑选随机效应模型，进行宣布偏倚剖析。由森林图可见，选用三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的患者全血黏度明显低于仅运用惯例对症医治患者，医治组全血黏度值优于对照组[MD=1.04，95%CI（0.65，1.42），P<0.00001]。见图4。
2.5纤维蛋白原Meta剖析效果
Chi2查验显现，I2=95%（>50%），P<0.00001，说明各归入文献间存在异质性，故挑选随机效应模型，并进行宣布偏倚剖析。由森林图可见，选用三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的患者纤维蛋白原明显低于仅运用惯例对症医治患者，医治组纤维蛋白原值优于对照组[MD=0.98，95%CI（0.53，1.42），P<0.00001]。见图5。
3评论
3.1 三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的临床效果
三七通舒胶囊的主要成分是三七中具有断定活血化瘀成效的三七三醇皂苷[19，20]。三七通舒胶囊效果机制尚不清晰，其可能机制为三七三醇皂苷能够下调外周血液中内皮素水平，改进脑缺血区的血液供应，调控血液的高凝状况，改进缺血脑安排的微循环[21]。
综上，从根底试验到临床运用中咱们能够断定，临床运用三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中均是科学、安全且牢靠的。本研讨必定了三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的临床效果，但其相关分子機制尚不清晰故并未说明。本课题组将对三七通舒胶囊的切当分子靶点进行更深化的讨论，以期为医治急性缺血性卒中供应更安全、有用的新思路和办法。
3.2 Meta剖析在急性缺血性脑卒中研讨中的含义
临床医治中，以防治缺血性脑卒中三大柱石“ASA”，即Antiplatelet—抗血小板医治，Statin—他汀，Antihypertension—抗高血压，为用药医治中心[22]，但耐药性、肝肾功用危害和多种药物一起运用引起相互效果等问题使得西药的运用呈现了瓶颈。我国医务工作者依托传统中药的理论和经历优势，运用天然药物对脑血管病防治中取得了较好的效果。因而，对一切取得的临床研讨和数据报导材料进行Meta剖析能够减小单篇文献的片面性、偶然性以及各研讨间的异质性，一起对三七通舒胶囊医治急性缺血性脑卒中的安全性、有用性和牢靠性做出更为科学、客观的点评。
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（收稿日期：2017-10-26）
