陈佳帅 陈熹 赵奎君 钟萌 黄凤 续畅
[摘要] 意图 选用Meta剖析体系点评血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的血清目标。 办法 经过检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBM disc及Pubmed数据库，搜集血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的随机对照实验，运用Review Mananger 5.3软件进行Meta剖析。 成果 算计归入文献9篇，患者累计1613例。从Meta剖析成果可以看出，血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片可以使高血压兼并冠心病患者的TG及TC明显下降，然后明显进步两药对高血压兼并冠心病患者的作用。 定论 血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片能有用医治高血压兼并冠心病。
[关键词] 血脂康胶囊；阿托伐他汀钙片；高血压；冠心病；Meta剖析
[中图分类号] R544.1；R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）10-0112-04
Meta-analysis of serum indicators of hypertensive patients with coronary heart disease treated with Xuezhikang capsule combined with atorvastatin calcium tablet
CHEN Jiashuai1，2 CHEN Xi1 ZHAO Kuijun1 ZHONG Meng1 HUANG Feng3 XU Chang1
1.Department of Traditional Chinese Pharmacy，Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100050，China；2.Beijing Miyun District Traditional Chinese Medicine Hospital，Beijing 101500，China；3.Department of Acupuncture and Moxibustion，Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100010，China
[Abstract] Objective To systematically evaluate the serum indexes of Xuezhikang capsule and atorvastatin calcium tablet in hypertensive patients with and coronary heart disease by Meta-analysis. Methods Randomized controlled trials of Xuezhikang capsule combined with atorvastatin calcium in the treatment of hypertension complicated with coronary heart disease were collected by searching CNKI， WANFANG DATA， VIP， CBM disc and Pubmed database. Meta-analysis was performed using Review Mananger 5.3 software. Results 9 articles were included totally， and there were 1613 patients. From the results of Meta analysis， it could be seen that Xuezhikang capsule combined with atorvastatin calcium could significantly reduce TG and TC in hypertensive patients with coronary heart disease， thereby significantly improving the efficacy of the two drugs on patients with hypertension and coronary heart disease. Conclusion Xuezhikang capsule combined with atorvastatin calcium can effectively treat hypertension with coronary heart disease.
[Key words] Xuezhikang capsule；Atorvastatin calcium tablets；Hypertension；Coronary heart disease；Meta-analysis
冠狀动脉粥样硬化性心脏病（coronary artery disease，CAD）是由冠状动脉粥样硬化而引起的管腔狭隘、痉挛或堵塞，终究导致心肌缺血、缺氧、坏死的一种心脏疾病[1]。高血压是加剧冠心病的首要危险要素之一，可加快动脉粥样硬化的进程[2-5]。现在高血压兼并冠心病患者的降脂计划首要经过服用他汀类、贝特类或依折麦布等进行干涉。但单用他汀类药物往往无法将血脂水平控制在正常范围内，而联用多种降脂药物则会明显添加药物不良反应事情的发作[6]，如药物性肝损害及横纹肌溶解等。因而，探究新的药物联用降脂计划是当下的研讨要点。
血脂康胶囊从中药红曲中提取纯化而来[7]，具有除湿祛痰、活血化瘀、健脾消食之成效，临床首要用于脾虚痰瘀阻滞所造成的的气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等症[8，9]。近几年来，血脂康胶囊被我国医疗工作者连续使用到高血压兼并冠心病的医治中，且在与阿托伐他汀钙片联用的降脂作用明显。为客观点评血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的临床作用，本研讨搜集了近年来血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病在临床医治方面的一切文献，并将契合标准的文献进行荟萃剖析。经过这种数字化目标的剖析形式点评血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治后的血清学目标，然后为高血压兼并冠心病的医治办法和医治药物供给数据支撑。
1 资料与办法
1.1 文献检索战略
将“血脂康”、“阿托伐他汀”、“高血压”、“冠心病”作为中文数据库检索词，别离检索维普网（VIP）、我国知网（CNKI）、我国生物医学文献数据库（CBM disc）及万方数据常识效劳渠道（WANFANG DATA）；将“Xuezhikang”、“atorvastatin”、“hypertension”、“coronary artery disease”作为英文数据库检索词，检索Pubmed数据库，以上数据库的检索年限均设定为树立数据库开始至2017年11月。
1.2 归入文献标准
1.2.1 研讨类型 本研讨中一切归入的临床研讨文献均为已揭露宣布的血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的随机对照实验（randomized controlled trial，RCT）文献，不限研讨年限，不限研讨地域，不限文种。
1.2.2 研讨目标 一切归入的目标均为临床确诊为高血压兼并冠心病的患者，且无任何限制条件，包含年纪、性别、病程等。
1.2.3 医治办法 各患者在医治前均停用医治高血压兼并冠心病的医治药物，调查组均为血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片进行医治（血脂康胶囊2粒，tid+阿托伐他汀钙片20 mg，qd），对照组均为阿托伐他汀钙片（20 mg，qd）医治，医治周期均为1个月。
1.2.4 点评目标 点评的血清学目标包含血清中甘油三酯（TG）、血清总胆固醇（TC）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。
1.2.5 扫除标准 （1）样本量小于10的研讨；（2）未揭露宣布的研讨；（3）无法获取全文的文献；（4）调查类研讨；（5）数据成果与现实不符的文献；（6）数据经重复报导的文献；（7）细胞或动物等基础医学研讨；（8）总述、病例陈述、文摘、经验总结类文献；（9）目标数据不完整的文献；（10）医治周期或给药剂量与本文“1.2.3医治办法”项下不一致的文献。
1.3 计算学办法
按“随机对照实验的Meta剖析标准陈述（the quality of reports of meta-analyses of randomised controlled trials，QUOROM）[10]”中的要求，将本研讨中一切契合归入条件的文献选用由Cochrane协作网供给的Review Mananger 5.3软件进行数据剖析计算。一切归入文献均以血清目标TG、TC及HDL-C与样本量作为基础数据进行剖析，各组数据的效应量悉数以95%置信区间（95%CI）表明。选用卡方查验（Chi-square test，Chi2）衡量各文献间的异质性，若各研讨间无计算学异质性（I2≤50%，P≥0.1），则应选用固定效应模型（fixed effects model，FEM）进行计算剖析；若各研讨间存在计算学异质性（I2>50%，P<0.1），则应选用随机效应模型（random effects models，REM）进行计算剖析，且需进一步剖析导致计算学异质性的原因。以软件生成森林图（Forest plot）表明终究的剖析成果，P<0.05表明差异有计算学含义，P<0.01表明差异有明显计算学含义。
2 成果
2.1 归入文献的一般状况
如图1所示，按“1.1文献检索战略”所述办法检索国内外各数据库，共获取与本研讨相关的原始文献题录97条。开始阅览文献标题与摘要，将细胞或动物研讨、总述类文献、相关病例陈述、题录重复研讨、经验总结等基础研讨文献总计68条除掉，获取余下总计29篇文献全文。进一步阅览全文，将给药周期、给药剂量及结局目标与本研讨不符、数据重复研讨、非RCT研讨、数据不完整研讨等文献20篇除掉。终究契合条件的文献归入9篇，合计1613例患者（最小样本量60例，最大样本量2300例），见表1。
2.2 Meta剖析成果
2.2.1 TG的Meta剖析成果 如图2所示，Chi2查验成果表明已归入各文献间存在计算学异质性[I2=96%（>50%），P<0.00001（<0.1）]，故应选用REM进行计算剖析。由森林图中可以看出，选用血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病患者的TG明显低于仅选用阿托伐他汀钙片独自医治的患者[WMD= -0.85，95%CI（-0.97，-0.72），P<0.00001]。
2.2.2 TC的Meta剖析成果 如图3所示，Chi2查验成果表明已归入各文献间存在计算学异质性[I2=76%（>50%），P<0.00001（<0.1）]，故应选用REM进行计算剖析。由森林图中可以看出，选用血脂康膠囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病患者的TC明显低于仅选用阿托伐他汀钙片独自医治的患者[WMD= -1.04，95%CI（-1.20，-0.89），P<0.00001]。
2.2.3 HDL-C的Meta剖析成果 如图4所示，Chi2查验成果表明已归入各文献间存在计算学异质性[I2=96%（>50%），P<0.00001（<0.1）]，故应选用REM进行计算剖析。由森林图中可以看出，选用血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病患者的HDL-C与选用阿托伐他汀钙片独自医治患者的HDL-C不存在明显性差异。[WMD=-0.09，95%CI（-0.06，0.24），P=0.23（P>0.1）]。
3评论
3.1 Meta剖析在高血压兼并冠心病研讨中的必要性
尽管高血压和冠心病各自的发病机制现已相对清晰并有合适的医治药物，但关于高血压兼并冠心病的医治，现在仅靠将医治高血压和冠心病的多种药物联合运用来完成。这种医治计划不只令患者服药依从性差，作用难以安稳，且从药物经济学视点而言，患者用药本钱添加[20]。基于此，我国医疗工作者依据传统中医药理论结合现代医学思维，选用血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病，经过临床调查血清数据断定联合用药的作用[11-19]。对上述数据进行Meta剖析后，不只可以使各文献间的偶然性与片面性下降，也可以科学点评血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的真实性和有用性。
3.2 血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的临床作用
由上述剖析成果可知，选用血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片医治高血压兼并冠心病的患者1个月时，其血清目标中TG和TC的浓度与独自运用阿托伐他汀钙片独自医治的患者比较明显下降（P<0.01），而在HDL-C方面实验组与对照组无明显性差异。因而，阐明血脂康胶囊联合阿托伐他汀钙片可以使高血压兼并冠心病患者的TG和TC浓度明显下降，经过下调这个两个血清学目标下降心血管事情发作的危险，然后完成对该疾病的有用医治。
固然，本研讨尽管对血脂康膠囊联合阿托伐他汀钙片在高血压兼并冠心病中的作用进行了剖析，为往后临床运用供给了新的医治计划，且患者以此计划医治可在必定程度上削减他汀类药物不良反应的发作，但其关于HDL-C水平的不安稳性影响的原因及机制有待于进一步的深入研讨。
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（收稿日期：2017-12-24）
