磷酸西格列汀二甲双胍片:磷酸西格列汀联合二甲双胍医治初发2型糖尿病的临床调查

来源:中国当代医药 ·2018年11月05日 18:55 浏览量:0

丁晓慧

[摘要]意图 评论西格列汀联合二甲双胍医治初发2型糖尿病的效果。办法 选取2014年12月~2015年12月在我院住院的40例新确诊2型糖尿病患者作为研讨方针,随机分为对照组和调查组,各20例。对照组选用二甲双胍医治,调查组选用西格列汀联合二甲双胍医治。比较两组医治前后的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量指数(BMI)、空腹胰岛素(FINs)、胰岛素反抗指数(HOMA-IR)等方针的改变以及不良反应发作率。成果 两组医治12周后的FBG、2 h PG、HbA1c、BMI水平低于医治前,FINs水平高于医治前,差异有统计学含义(P<0.05)。调查组医治12周后的FBG、2 h PG、HbA1c、BMI水平低于对照组,FINs水平高于对照组医治后,差异有统计学含义(P<0.05)。两组的不良反应发作率比较,差异无统计学含义(P>0.05)。定论 磷酸西格列汀联合二甲双胍医治初发2型糖尿病较二甲双胍单药医治具有更好的操控血糖效果。

[关键词]2型糖尿病;二甲双胍;DPP-4按捺剂;磷酸西格列汀

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)10(a)-0072-03

[Abstract]Objective To explore the effect of combination of Sitagliptin Phosphate and Metformin in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus.Methods 40 cases of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus from December 2014 to December 2015 in our hospital were selected and randomly divided into the control group and the observation group,20 cases in each group.The control group was given Metformin,the observation group was given Sitagliptin and Metformin.The indexes changes of fasting blood glucose (FBG),2 hours postprandial blood glucose (2 h PG),glycated hemoglobin (HbA1c),body mass index (BMI),fasting insulin (FINs),HOMA-insulin resistance (HOMA-IR) and the incidence rate of adverse reactions in the two groups was compared respectively.Results The levels of FBG,2 h PG,HbA1C,BMI after 12 weeks of treatment in the two groups was lower than that before treatment,the level of FINs after 12 weeks of treatment in the the two groups was higher than that before treatment,with significant difference (P<0.05).The levels of FBG,2 h PG,HbA1C,BMI after 12 weeks of treatment in the observation group was lower than that in the control group after treatment,the level of FINs after 12 weeks of treatment in the observation group was higher than that in the control group after treatment,with significant difference (P<0.05).There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05).Conclusion Combination of Sitagliptin Phosphate and Metformin used in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes mellitus is better than Metformin monotherapy in the clinical efficacy of blood glucose control.

[Key words]Type 2 diabetes mellitus;Metformin;DPP-4 inhibitor;Sitagliptin Phosphate

2型糖尿病是以糖代谢本身安稳操控功用受损而致高血糖为特征的综合征,就份额而言,其占一切糖尿病患者90%以上[1]。胰岛β细胞功用往往在患者确诊初期已呈现显着危害,怎么反转胰岛细胞功用的进行性减退关于医治具有重要含义,而现在现有的口服药物和胰岛素除不能起到决定性效果外,还有低血糖危险、BMI添加、血糖动摇大等无法处理的问题[2]。DDP-4按捺剂的呈现无疑为糖尿病患者带来了曙光和期望,其间西格列汀是第1个被同意临床运用的DDP-4按捺剂[3]。国外许多研讨现已标明西格列汀操控血糖效果杰出,血糖动摇小,合格快,而且低血糖发作率低[4-6]。比较于传统的降糖药物二甲双胍,西格列汀联合二甲双胍医治初发2型糖尿病的临床效果需要进一步的临床研讨验证。本研讨首要调查磷酸西格列汀联合二甲双胍医治对初诊T2DM的临床效果,为其临床推广使用供给依据。

1材料与办法

1.1一般材料

选取2014年12月~2015年12月在我院住院的40例病程<1年的新确诊2型糖尿病患者作为研讨方针,一切患者均契合WHO糖尿病确诊规范,且均为行口服葡萄糖耐量实验(OGTT)初次确诊,没有进行任何降糖医治;扫除急性并发症、肝肾功用危害及心脑血管疾病者;既往无胰腺炎病史;女人患者处于非妊娠状况或采纳避孕措施。依照随机数字表法将当选患者分为调查组和对照组,各20例。调查组中,男14例,女6例;年纪(42±15)岁;病程(11.2±1.1)d。对照组中,男12例,女8例;年纪(45±10)岁;病程(8.9±1.6)d。两组的一般材料比较,差异无统计学含义(P>0.05),具有可比性。

1.2办法

一切患者均进行饮食操控、恰当运动的根底医治,一起由一名医生完结患者身高、体重的测定。对照组每天服用二甲双胍(商品名:格华止,中美上海施贵宝制药公司)0.5 g/片,3次/d,1片/次。调查组在对照组的根底上加用西格列汀(商品名:捷诺维,意大利默克制药公司)100 mg/片,1次/d,1片/次,阶段为12周。均匀每4周选用美国强生稳步倍加型血糖仪监测空腹及三餐后血糖,收集外周静脉血用于血液生化方针的检测,糖化血红蛋白(HbA1c)选用BIO-RAD Variant高压液相主动测定仪测定。血清胰岛素(FINs)测定选用酶联免疫吸附测定(ELISA)法,试剂盒为Bayer试剂盒,选用ACS180化学发光仪。一起依据血糖监测成果调整药物医治剂量。血糖操控方针:空腹血糖(FBG)<7 mmol/L,餐后2 h血糖(2 h PG)<10 mmol/L,睡前血糖<9 mmol/L;血糖<3 mmol/L为低血糖。患者血糖平稳后出院医治,定时进行健康教育,可经过门诊复诊、电话进行回访。

1.3调查方针

比较两组医治12周前后的BMI及理化方针,理化方针如下:FBG、FINs、2 h PG、HbA1c,胰岛素反抗指数(HOMA-IR)=FPG×FINs/22.5。记载两组的低血糖发作率及医治期间呈现的不良反应。

1.4统计学处理

选用SPSS 18.0统计学软件对数据进行剖析,计量材料如契合正态分布,则以 x±s表明,医治前后的改变选用配对t查验;HOMA-IR指数均为非正态分布,按其自然对数核算后再进行统计剖析,计数材料选用χ2查验,以P<0.05为差异有统计学含义。

2成果

2.1两组医治前后血糖、HbA1c、体重指数水平的比较

两组医治12周后的FBG、2 h PG、HbA1c、BMI水平低于医治前,FINs水平高于医治前,差异有统计学含义(P<0.05)。调查组医治12周后的FBG、2 h PG、HbA1c、BMI水平低于对照组,FINs水平高于对照组医治后,差异有统计学含义(P<0.05)(表1)。

2.2两组不良反应发作率的比较

调查组有3例发作不良反应,其间1例为厌恶吐逆,1例为便秘,1例为头痛,无低血糖发作。对照组有4例发作不良反应,其间1例为厌恶、吐逆,1例为上呼吸道感染,2例为乏力,无低血糖发作。两组的不良反应发作率比较,差异无统计学含义(P>0.05)。

3评论

现在的研讨以为,在2型糖尿病的发病机制中,胰岛β细胞削减、胰岛功用障碍、胰岛素反抗及胰升糖素排泄添加被公以为是首要的发病要素[7],因而,改进胰岛功用具有重要含义。作为近年来医治2型糖尿病的新药,DPP-4按捺剂正是经过调理肠促胰岛激素改进胰岛功用。众所周知,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是具有降糖效果的肠促胰岛激素,其活性遭到DPP-4酶(可以快速水解肠促胰岛激素发作非活性产品)的约束,因而DPP-4酶可以对GLP-1发挥降糖效果起到调控效果,而DPP-4按捺剂正是经过按捺DPP-4使GLP-1的降解削减。活性的GLP-1水平添加,使得胰岛素的组成与开释增多,进而促进胰岛细胞成长,使胰高血糖素开释削减,按捺胰岛β细胞凋亡,一起按捺胃口,减慢胃排空,然后发挥调理血糖的效果[8-10]。国外的研讨发现,只要在高血糖影响的情况下,GLP-1才可以添加胰岛素的排泄,关于正常血糖和低血糖并无此效应,因而,西格列汀的降糖效果归于葡萄糖依赖性,低血糖的发作极为稀有[11-13]。

二甲双胍归于双胍类降血糖药物,能使T2DM患者的FBG、餐后血糖及HbA1c下降,其机制首要是经过进步周围安排对胰岛素的敏感性、添加葡萄糖使用、按捺肝糖原异生、削减肝糖输出、按捺肠壁细胞吸取葡萄糖及按捺胆固醇的生物组成和储存来发挥效果,独自使用低血糖发作率低。临床常与磺脲类等降糖药物联合使用,可显着添加降糖效果。现在的研讨证明,二甲双胍可进步活性GLP-1水平,西格列汀和二甲双胍联用时具有显着的相加效果,可以有用下降血糖,缩短血糖合格周期[14]。

本研讨成果显现,两组医治12周后的FPG、2 h PG、HbA1c、BMI和HOMA-IR均下降(P<0.05),调查组医治后的FPG、2 h PG、HbA1c、BMI和HOMA-IR改进程度显着优于对照组(P<0.05),两组均无低血糖发作,不良反应细微,这与国外的相关研讨成果共同[15-16]。本研讨进一步证明了西格列汀联合二甲双胍对初诊T2DM的效果显着优于单药医治。

综上所述,西格列汀经过添加胰岛素敏感性,下降过高的胰岛素,改进胰岛素反抗,然后起到有用的降糖效果,一起可以显着推迟胰岛素反抗所造成的的糖尿病大血管病变。就服药方法而言,与进餐时间无关的1次/d口服给药避免了以往糖尿病药物医治发作低血糖的危险,添加了患者的医治依从性。关于初发新确诊的2型糖尿病患者而言,其不失为一种很好的口服降糖药,关于进步患者日子质量、削减缓慢病患者医疗经济负担均起到积极效果,而与二甲双胍联合用药亦是安全、有用的,是具有较好市场前景的新式降糖药,为糖尿病的医治拓荒了簇新的路途,现已成为糖尿病医治范畴新的里程碑。

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(收稿日期:2016-08-03 本文修改:祁海文)

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